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[质量保证QA] 验证指示剂

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药徒
发表于 2018-1-24 11:25:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大家一个问题:在做微生物挑战试验时,指示剂含菌量大于1*106,验证结束,未见长菌,验证合格。这种情况下,指示剂是下降了6个对数,还是下降了12个对数呢?

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药徒
发表于 2018-1-24 12:06:07 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2018-1-24 12:37:19 | 显示全部楼层

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药徒
发表于 2018-1-24 14:41:18 | 显示全部楼层

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发表于 2018-1-24 14:42:26 | 显示全部楼层

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药师
发表于 2018-1-24 15:06:34 | 显示全部楼层

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保持队型,8个
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药徒
发表于 2018-1-24 15:17:11 | 显示全部楼层

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6个啊  12怎么算的
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药徒
发表于 2018-1-24 16:48:51 | 显示全部楼层

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没长菌认为是小于等于1,即10的0次方,6减0等于6
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药徒
发表于 2018-1-24 16:57:59 | 显示全部楼层

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指示剂是下降了6个对数
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-24 17:28:31 | 显示全部楼层
大家都认为是6,那么这句话怎么理解:“过度杀灭法的内涵是产品中的微生物下降12个对数”,是否意味着需要选用1*1012的指示剂开展挑战试验。
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