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[工程设计与设备选型] 水系统取样位置

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药徒
发表于 2018-1-23 09:24:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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水系统使用点的取样阀的设置有哪几种方式?各有什么优缺点?
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发表于 2018-1-28 08:03:49 | 显示全部楼层
但是注射用水硬管连接还用点复杂,接的是无菌工艺,还是低生物负荷点,处理的严谨程度还有区别

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发表于 2018-1-23 22:59:45 | 显示全部楼层
GMP有要求,要模拟使用点真实情况,基本在纯水与注射用水阀门后面,放在前面,与真实情况偏差大的去了。但是没有比较性确认,基本很难发现
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-26 08:05:59 | 显示全部楼层
CV0WMZWw5R 发表于 2018-1-23 22:59
GMP有要求,要模拟使用点真实情况,基本在纯水与注射用水阀门后面,放在前面,与真实情况偏差大的去了。但 ...

放在阀后也不可能跟使用点的真实情况一样,取样阀与设备之间还有切断阀呀
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发表于 2018-1-28 07:50:48 | 显示全部楼层
你说的情况,纯水的设计方式与注射用水不一样,同时两种情况与用户的使用方法还有关系,纯水系统如果用软管连接,放到阀后,同时要求软管必须摘下,最少晾干

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发表于 2018-1-28 07:54:03 | 显示全部楼层
如用硬管连接需要BLOOD BLEED 的方式要求有坡度,最好有压缩空气吹干,在排空阀取样,隔断阀属于设备,基本是最差点取样

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发表于 2018-1-28 07:57:00 | 显示全部楼层
如是注射用水,使用软管,要求软管必须摘下,同时做湿热灭菌,只用在接注射用水时连接,隔断阀为工艺设备,处理方式同工艺系统,CIP或SIP

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发表于 2018-1-28 08:00:15 | 显示全部楼层
注射用水如果是硬管连接,需要Blood and bleed 设计,使用洁净蒸汽对连接部分灭菌。
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发表于 2018-1-28 08:09:11 | 显示全部楼层
总之,基本取样阀要装在使用点之后隔断阀之前,生物负荷最不好的地方,如最低点,隔断阀属于工艺设备,需要同工艺设备一起处理,一定首先划清水系统与工艺系统的界限,要不然永远都解释不清
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