偏差，OOS，OOT有什么通俗易懂的理解

蒜苔炒肉 · 发表于 2018-1-22 21:40:10

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如题，请用最俗最俗的语言解释下

feignte · 发表于 2018-1-23 09:20:58

偏差：一切偏离标准、程序、方案的情况。
OOS：检验结果超出标准的情况。
OOT：检验结果超出正常趋势的情况。
OOS/OOT主要针对从检验结果发现的异常，是一种统计推断或者经验推断，从结果推测体系可能存在异常，推断是需要证实的，所以针对原因需要展开调查。该检测结果未必是无效的（异常未必是从实验室产生的）。
实验过程中发现的异常和其他实验室管理异常等，可以归类于偏差。AD可以指在实验结果出来之前已经确定有错误（如对照品过期，溶液配制错误，仪器不能通过系统适应性实验）。结果是不是超标超趋倒是无所谓的，因为已经确定是无效的，在此情况下，合格产品能做出不合格数据，不合格产品也可能做出合格数据。

套路 · 发表于 2018-1-22 21:43:56

意外惊吓、检验结果超标准，检验结果没超标准但超预期

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蒜苔炒肉 · 发表于 2018-1-22 22:01:47

套路发表于 2018-1-22 21:43
意外惊吓、检验结果超标准，检验结果没超标准但超预期

可以理解为偏差是实验过程中产生？ OOS/OOT是实验结果有意外“惊喜”？

岁寒三友 · 发表于 2018-1-23 07:29:18

偏差包括oos，OOS实验室里偏差，OOT正走在偏差的路上

快活王 · 发表于 2018-1-23 08:23:32

偏差，最明显的就是违背你规定了；
OOS，检验结果超你制定的标准；
OOT，检验结果超趋势，趋势有好几条，我记得USP里面有。

啊啊兰轩小主 · 发表于 2018-1-23 08:25:57

套路发表于 2018-1-22 21:43
意外惊吓、检验结果超标准，检验结果没超标准但超预期

意外的被你逗笑了

山顶洞人 · 发表于 2018-1-23 08:36:06

最通俗那就是男女关系喽。偏差是情人，oos是小三，oot是摇一摇！

套路 · 发表于 2018-1-23 08:41:25

啊啊兰轩小主发表于 2018-1-23 08:25
意外的被你逗笑了

，我很荣幸

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zysx01234 · 发表于 2018-1-23 08:53:19

偏差——违反规定的指令和/或标准操作规程，范围比较广。
变更——改变，更改，包括增加或删除，也包括长久性的或临时性的改变现状，范围也是比较广。
CAPA——针对不符合项所采取的纠正和预防措施，应用范围也是极广的，可以针对偏差的调查结果、审计/自查结果和质量体系运行过程出现的任何缺陷的一种改进手段。
OOS——QC部门检验过程发现的检验结果不合格。
OOT——检验结果偏离正常的变化趋势，波动极大，但仍符合标准规定的限度/范围。

77月亮 · 发表于 2018-1-23 09:21:35

zysx01234 发表于 2018-1-23 08:53
偏差——违反规定的指令和/或标准操作规程，范围比较广。
变更——改变，更改，包括增加或删除，也包括长 ...

正解

zysx01234 · 发表于 2018-1-23 09:29:00

77月亮发表于 2018-1-23 09:21
正解

呵呵，我是老家伙了嘛

蒜苔炒肉 · 发表于 2018-1-24 08:13:48

山顶洞人发表于 2018-1-23 08:36
最通俗那就是男女关系喽。偏差是情人，oos是小三，oot是摇一摇！

那你岂不是天天犯错

蒜苔炒肉 · 发表于 2018-1-24 08:16:01

zysx01234 发表于 2018-1-23 08:53
偏差——违反规定的指令和/或标准操作规程，范围比较广。
变更——改变，更改，包括增加或删除，也包括长 ...

全面解释了，谢谢

zysx01234 · 发表于 2018-1-24 08:17:09

蒜苔炒肉发表于 2018-1-24 08:16
全面解释了，谢谢

不客气，记得给我投票

蒜苔炒肉 · 发表于 2018-1-24 08:21:38

zysx01234 发表于 2018-1-23 08:53
偏差——违反规定的指令和/或标准操作规程，范围比较广。
变更——改变，更改，包括增加或删除，也包括长 ...

实验出结果不对是不是可以报偏差也可以报OOS？还是有什么明显界限

zysx01234 · 发表于 2018-1-24 08:30:13

蒜苔炒肉发表于 2018-1-24 08:21
实验出结果不对是不是可以报偏差也可以报OOS？还是有什么明显界限

只要检验不合格就必须进行OOS调查，除非你们文件规定，如外观等明显不合格的可以不进行OOS调查而直接开不合格报告单。

偏差的话，主要在操作过程中发现的异常或差错。

前方之风 · 发表于 2018-1-24 08:47:10

OOS：out of specification 超限
OOT：out of trends 超趋势

入不了门者 · 发表于 2018-1-24 09:59:11

本帖最后由入不了门者于 2018-1-24 10:03 编辑

盛饭吃的过程：1、把碗给砸了，忘了按电饭锅开关，忘了放水（犯了错，针对过程）；2、饭煮成了粥，煮成了锅巴（针对样品，达不到成为饭的标准了）；3、饭煮好了，也是饭，但是硬了，或者烂了，但是将就着也能吃（达到标准了，但是跟以前的差很多）。后两个在调查的过程中也可能导出一个偏差,煮成粥、烂了，都是水放多了；煮成锅巴、硬了是水放少量

入不了门者 · 发表于 2018-1-24 10:05:56

额，想到个更贴切的，女朋友跟你吵架了（oos）；女朋友不高兴了（oot）；你过生日没有买礼物、大姨妈来了（偏差

）

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