重复灭菌使用的医疗器械怎么做验证（PC材质）

头桥小神童 · 发表于 2018-1-22 08:48:31

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我公司的产品采用PC材料制成，领导想把产品做成重复使用的，怎么验证重复次数。求大神指导一二。

15206126084 · 发表于 2018-1-23 08:38:27

重复次数的验证很简单，就是设计一个理论的重复灭菌次数，根据常规的灭菌方法和产品包装型式，去模拟实际使用时的重复灭菌，然后检测重复灭菌是否对产品的性能和材质有不良影响。
但一般PC材质的现在都往一次性方向发展了，这样产品的利润更高，重复使用的话PC肯定会变形或者发生性能改变的，容易造成投诉。

岁寒三友 · 发表于 2018-1-22 08:54:59

这个一般应该让供应商帮忙解决，可能会涉及材料改变的问题

头桥小神童 · 发表于 2018-1-23 11:02:56

15206126084 发表于 2018-1-23 08:38
重复次数的验证很简单，就是设计一个理论的重复灭菌次数，根据常规的灭菌方法和产品包装型式，去模拟实际使 ...

奥谢谢老师那我们只有通过实际模拟验证看PC的性能变化定这个重复次数

阿炳1987 · 发表于 2018-1-23 22:16:06

头桥小神童发表于 2018-1-23 11:02
奥谢谢老师那我们只有通过实际模拟验证看PC的性能变化定这个重复次数

实际操作一下是必须的

Linsir · 发表于 2018-11-22 15:43:59

这个应该还是要看产品以及材料的规格型号的，方便的话加个微信18094044887探讨下哦

轻绒 · 发表于 2019-2-21 14:36:41

请问重复灭菌试验有完成了吗？

123虾子来啦 · 发表于 2019-4-2 16:32:43

想知道重复使用的医疗器械再处理信息（如参数）怎么做验证

VickyXia · 发表于 2019-9-21 18:07:25

同问，请教楼主，是怎么做的？盼回复

wonder5625 · 发表于 2022-5-24 12:43:20

VickyXia 发表于 2019-9-21 18:07
同问，请教楼主，是怎么做的？盼回复

你好，你们完成重复灭菌验证了吗

小金库 · 发表于 2023-4-26 20:45:07

非常感谢分享

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