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[大容量] 关于灭大输液产品除菌过滤滤芯重复使用起泡点的标准

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药徒
发表于 2018-1-20 17:02:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请教大输液产品终端过滤除菌过滤滤芯重复使用,起泡点标准,厂家报告新滤芯是大于等于0.32MPA,你们的标准怎么定的,
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药师
发表于 2018-1-20 21:06:11 | 显示全部楼层
厂家自有一套专业认可的标准,使用者只要按照厂家说明书规定的指标去操作即可。隔行如隔山,没有必要刨根问底。
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药徒
发表于 2018-1-20 22:01:52 | 显示全部楼层
跟厂家要求的标准一致
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药徒
发表于 2018-1-20 22:23:52 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-20 22:27:28 来自手机 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2018-1-20 22:23
0.32

你们实际生产气泡点达到了吗

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可以达到  详情 回复 发表于 2018-1-21 08:50
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药士
发表于 2018-1-21 08:05:19 | 显示全部楼层
这个主要还是看厂家说明书提供数据,结合验证或者日常检测结果
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药生
发表于 2018-1-21 08:09:42 | 显示全部楼层
按厂家报告书要求制定标准
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药徒
发表于 2018-1-21 08:50:19 | 显示全部楼层
百合话花2017 发表于 2018-1-20 22:27
你们实际生产气泡点达到了吗

可以达到
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药徒
发表于 2018-1-21 11:48:20 | 显示全部楼层
可以让厂家或第三方做重复使用次数和其他参数确认报告,然后你就可以放心使用了
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发表于 2018-1-22 08:32:01 | 显示全部楼层
我们按厂家标准执行
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药徒
 楼主| 发表于 2018-2-28 22:01:17 来自手机 | 显示全部楼层
0132218 发表于 2018-1-22 08:32
我们按厂家标准执行

你们实际测试达到0.32了吗,如果达不到你们标准怎么定的
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药徒
 楼主| 发表于 2018-3-1 10:17:05 | 显示全部楼层
岁寒三友 发表于 2018-1-21 08:05
这个主要还是看厂家说明书提供数据,结合验证或者日常检测结果

在吗,能加QQ吗 2095365423
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药士
发表于 2018-3-1 11:03:15 | 显示全部楼层
百合话花2017 发表于 2018-3-1 10:17
在吗,能加QQ吗 2095365423

你加群吧  279569035  我建的
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药神
发表于 2023-5-2 19:35:55 | 显示全部楼层
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发表于 2024-7-24 10:06:03 | 显示全部楼层
滤芯厂家提供的起泡点压力,是关联破坏性细菌挑战试验的,所以使用方要以厂家的起泡点做验证,通过后方可投入生产,重复使用中如果泡点不达标,有可能是滤膜附着药液残留导致润不充分,排除这些可能性后,需要与厂家确认滤膜是否已破损
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