蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
楼主: jxnu2006
收起左侧

[片剂] 【晒一晒】批指令

  [复制链接]
药生
发表于 2018-1-17 10:00:15 | 显示全部楼层
我们是各个产品单独设计的,里面的物料名称、编码什么的都是早就打印好的,节约人力。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 10:01:44 | 显示全部楼层
没看到标准处方,没法复核。
其次工艺过程是啥呢?没有就删了
再次批指令,你的发放目标是哪个岗位?通常我们是给仓库,让他们准备相对应数量的材料,包含整批材料
最后,这个要人手工填写的内容实在太多了,是通用件还是批记录的一部分?作为批记录应该让操作人员尽可能的少写字,只要数字和勾叉最好
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-17 10:11:07 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-1-17 10:01
没看到标准处方,没法复核。
其次工艺过程是啥呢?没有就删了
再次批指令,你的发放目标是哪个岗位?通常 ...

你们也发放给仓库?我个人认为没啥用,首先批生产指令对仓库没有约束力,另外你说的仓库要准备相应材料的作用是起不到的,因为指令单一般都是生产前一天开出来的。指令单一般都是通用的吧,你们是每个品种设置专用的指令单吗?

点评

过去用的,现在公司不用了。给你说下历史吧,这个记录是计划经济时计划科给采购的,之所以给仓库,是让他们按着存货盘点后,提交采购计划给供应科,按这个采购材料。所以那时我们一本批记录,包含了:批指令处方、工  详情 回复 发表于 2018-1-17 10:24
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 10:24:42 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-1-17 10:11
你们也发放给仓库?我个人认为没啥用,首先批生产指令对仓库没有约束力,另外你说的仓库要准备相应材料的 ...

过去用的,现在公司不用了。给你说下历史吧,这个记录是计划经济时计划科给采购的,之所以给仓库,是让他们按着存货盘点后,提交采购计划给供应科,按这个采购材料。所以那时我们一本批记录,包含了:批指令处方、工艺处方以及投料处方。。。照你描述的,就是这类了。
这东西现在已经是鸡肋了。看你的标识,更像是一个工艺处方了。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-17 10:39:11 | 显示全部楼层
河西智叟 发表于 2018-1-17 10:24
过去用的,现在公司不用了。给你说下历史吧,这个记录是计划经济时计划科给采购的,之所以给仓库,是让他 ...

GMP一直都要求生产指令的,并附入批生产记录。凭生产指令报采购计划,感觉是无稽之谈。不会是你口误了吧,难道不是凭生产计划制定采购计划吗?仓库提交采购计划的我还没见过,尽管走过不少企业。

点评

问一下老的。。不是口误,仓库只是结合库存提出完成计划需要多少东西,用流行词就是确保“零库存”。有这东西时,还有GMP呢。  详情 回复 发表于 2018-1-17 10:43
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 10:43:26 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-1-17 10:39
GMP一直都要求生产指令的,并附入批生产记录。凭生产指令报采购计划,感觉是无稽之谈。不会是你口误了吧 ...

问一下老的。。不是口误,仓库只是结合库存提出完成计划需要多少东西,用流行词就是确保“零库存”。有这东西时,还有GMP呢。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-17 11:18:13 | 显示全部楼层
慧… 发表于 2018-1-16 10:13
我们也是分品种分批量,其它处方品名什么的都是填好,最下面是起草,复核,批准签字和日期

分品种分批量的指令单编码都相同吗?你们起草,复核,批准的分别是什么职务?
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-17 11:18:54 | 显示全部楼层
王小妞 发表于 2018-1-16 10:15
不晒,二十几页呢

你说的是文件吧?批生产指令怎么会有这么多页
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 11:34:12 | 显示全部楼层
没有分发部门?我们厂办、PD、QA、QC、工程、采购部、仓库、老总都要签名,而且指令经常变
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 11:50:14 | 显示全部楼层
处方量,投料量怎么理解
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 14:37:12 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-1-17 09:44
表上哪有限额领料量啊?自己根据什么定?

说的是,表上有那么多钱签字的人;限额领料好像是风险评估后制定的,比如102%,这个有点头脑风暴的意思
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-17 16:57:22 | 显示全部楼层
这个方式真是老了!1:无法确定物料是工艺规程、质量标准确定的供应商及物料编号的唯一性。
                    2.:批生产指令中批量是随工艺规程确定的,故应该时批准的,手工再写不太合适;批号是QA文件发放时其应已确定了。3.无法进行有效复核,没有物料计算步骤。请理解。
                    
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2018-1-17 22:54:51 来自手机 | 显示全部楼层
莲青山药农 发表于 2018-1-17 16:57
这个方式真是老了!1:无法确定物料是工艺规程、质量标准确定的供应商及物料编号的唯一性。
            ...

请说说正规的是怎样子的?

点评

不能公开晒!不是对你。  详情 回复 发表于 2018-1-18 11:19
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 10:16:21 | 显示全部楼层
检验单号,我,们没有呀
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 11:19:59 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-1-17 22:54
请说说正规的是怎样子的?

不能公开晒!不是对你。

点评

可以  详情 回复 发表于 2018-1-18 12:29
私聊  发表于 2018-1-18 11:32
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 12:29:17 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 14:02:56 | 显示全部楼层
starnux 发表于 2018-1-16 10:22
就是,别上当。

人家抛砖引玉,论坛里面抛砖偷玉
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-18 15:44:39 | 显示全部楼层
jxnu2006 发表于 2018-1-17 11:18
分品种分批量的指令单编码都相同吗?你们起草,复核,批准的分别是什么职务?

指令单的文件编号不一样,我们这同一品种不同批量的工艺规程都文件编号不一样,指令单是各批量工艺规程项下的派生记录,起草人是生产部统计员,复核人是车间主任,批准人是生产部部长

点评

窃以为不妥,批记录中其实存在很多记录是通用的和品种关系不大的,比如称量记录,难道内容一样的记录编码却不一样?批记录如何受控?指令单上没有质量部门人员的确认可乎?  发表于 2018-1-18 16:17
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-19 10:37:34 | 显示全部楼层
慧… 发表于 2018-1-18 15:44
指令单的文件编号不一样,我们这同一品种不同批量的工艺规程都文件编号不一样,指令单是各批量工艺规程项 ...

生产哪个品种那个批量就用那个编号的喽,都是一整套的,分发受控记录啊,每个地方都不一样的
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2018-1-22 16:59:29 | 显示全部楼层
编号太复杂
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2025-3-3 23:31

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表