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[质量控制QC] 稳定性考察含量多久做一次

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发表于 2018-1-15 08:31:51 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
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稳定性考察是多久才第一次开始检测含量,检测胶的氨基酸含量第一次检测是3个月还是一年??

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药徒
发表于 2018-1-15 08:37:34 | 显示全部楼层
你是什么品种?一般加速试验0、3、6月各检测一次,长期稳定性试验0、3、6、9、12、18、24月各检测一次
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药徒
发表于 2018-1-15 08:48:30 | 显示全部楼层
我们检测阿胶是三个月一次。
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药徒
发表于 2018-1-15 09:21:39 | 显示全部楼层
这个有明确规定啊
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药士
发表于 2018-1-15 09:55:02 | 显示全部楼层
一般加速试验0、3、6月各检测一次,长期稳定性试验0、3、6、9、12、18、24月各检测一次
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药士
发表于 2018-1-15 10:05:15 | 显示全部楼层
dcpchzc 发表于 2018-1-15 08:37
你是什么品种?一般加速试验0、3、6月各检测一次,长期稳定性试验0、3、6、9、12、18、24月各检测一次

加速还需要1,2,一个5个点,长期2年的话9个点
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药徒
发表于 2018-1-15 18:54:48 | 显示全部楼层
还有效期外的,,,
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药徒
发表于 2018-1-16 08:31:06 | 显示全部楼层
我们加速01236,长期036912182436
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药徒
发表于 2018-1-16 15:12:31 | 显示全部楼层
看你总的效期定义成多少长啊,结合新产品研发时候的V&V数据,或者已经上市产品的历史数据来看,节点太短太浪费资源,节点设置太长万一第一次测试的节点就失败了,你就没得选择了,要重新做一遍,钱还是小问题,问题是时间是钱买不来的
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药徒
发表于 2018-2-28 08:29:03 | 显示全部楼层
如果做持续稳定性,检测频率、检测项目怎么定?有必要全检,并执行长期稳定性考察频率吗?
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