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[生产设备] 发酵罐灭菌验证,求解答~~~~~~~~~·

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药徒
发表于 2018-1-9 14:16:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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最近接到项目,需要做一个发酵罐的验证。但是之前没有做过,因为发酵罐有搅拌桨,如进行满载确认的话生物指示剂应该怎么安装?用什么东西固定?生物指示剂用那种类型的?因为安瓿瓶易碎,那该如何是好呀!!有没有做过的,请传授点经验吧~~~~~~
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发表于 2018-1-10 17:23:34 | 显示全部楼层
15279433220 发表于 2018-1-10 08:35
但是温度探头如何安装在内啊~,现在就是不清楚应该如何固定稳住

建议采用无线温度探头,发酵罐内壁应该有扰流板,测试探头可以固定在这个上面,搅拌轴上也可以固定(用软点的金属丝)
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药生
发表于 2018-1-9 18:00:24 | 显示全部楼层
我们是剪一截硅胶管,穿孔,把指示剂固定在硅胶管内部,这样可以保证碰撞时不会将安瓿瓶碰碎
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发表于 2018-1-9 14:45:06 | 显示全部楼层
个人想法,能不能像培养基无菌灌装模拟?灭菌后加入大量TSB培养基,只要培养基结果无菌,就证明灭菌效果是好的?
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药徒
发表于 2018-1-9 14:50:36 | 显示全部楼层
不用指示剂吧,用范围较广的培养基验证,进行灭菌程序,之后取样检测无菌就完事了;
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药徒
发表于 2018-1-9 17:31:11 | 显示全部楼层
你们用的哪种类型的验证仪?我们之前是用的有线探头,然后直接把指示剂绑在有线探头上(不接触探头感温点哈)
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-10 08:35:32 | 显示全部楼层
大笨象会跳舞 发表于 2018-1-9 17:31
你们用的哪种类型的验证仪?我们之前是用的有线探头,然后直接把指示剂绑在有线探头上(不接触探头感温点哈 ...

但是温度探头如何安装在内啊~,现在就是不清楚应该如何固定稳住
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-10 08:38:00 | 显示全部楼层
木鱼 发表于 2018-1-9 14:50
不用指示剂吧,用范围较广的培养基验证,进行灭菌程序,之后取样检测无菌就完事了;

这个范围较广的培养基是指?是预先在培养基内加入一定量菌数吗。
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-10 08:39:37 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-1-9 18:00
我们是剪一截硅胶管,穿孔,把指示剂固定在硅胶管内部,这样可以保证碰撞时不会将安瓿瓶碰碎

是如何固定的呢,用耐热胶带吗?因为是满载,中间还会开启搅拌,就是怕会脱落等问题出现
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药生
发表于 2018-1-10 08:44:16 | 显示全部楼层
15279433220 发表于 2018-1-10 08:39
是如何固定的呢,用耐热胶带吗?因为是满载,中间还会开启搅拌,就是怕会脱落等问题出现

我们满载灭菌不会开搅拌,因为使用有线或无线的温度探头,开搅拌会损坏仪器
此外,作为最差条件,不开搅拌比开搅拌更容易带来温度均匀性的挑战,因此如果不开搅拌通过的确认,开了搅拌理应均匀性更好
固定的话采用线绳帮在搅拌桨、有线探头或顶孔上
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-10 08:55:15 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-1-10 08:44
我们满载灭菌不会开搅拌,因为使用有线或无线的温度探头,开搅拌会损坏仪器
此外,作为最差条件,不开搅 ...

学习了,谢谢老师~~~。一直为这个问题困扰
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发表于 2018-1-10 16:57:13 | 显示全部楼层
无线探头,绳,水。
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发表于 2018-1-10 16:57:36 | 显示全部楼层
,必须用生物指示剂啊
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药徒
发表于 2018-1-10 17:05:22 | 显示全部楼层
布袋,聚四氟网格做小笼子,指示剂。总有办法。      
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药徒
发表于 2018-1-10 17:13:22 | 显示全部楼层
没看懂,你是做温度均匀性,还是做SIP?还是做巴氏灭活?
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发表于 2018-1-10 17:26:51 | 显示全部楼层
15279433220 发表于 2018-1-10 08:39
是如何固定的呢,用耐热胶带吗?因为是满载,中间还会开启搅拌,就是怕会脱落等问题出现

不建议用热胶带,灭完菌会有胶粘在罐内壁,不好处理;
灭活应该是要求开搅拌的。
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发表于 2018-1-10 17:29:37 | 显示全部楼层
15279433220 发表于 2018-1-10 08:35
但是温度探头如何安装在内啊~,现在就是不清楚应该如何固定稳住

涉及到人需要进入发酵罐布测试探头的作业,注意有限空间作业操作规程。
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药生
发表于 2018-9-4 14:59:10 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-1-10 08:44
我们满载灭菌不会开搅拌,因为使用有线或无线的温度探头,开搅拌会损坏仪器
此外,作为最差条件,不开搅 ...

这个主意不错。     
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药生
发表于 2018-9-4 14:59:10 | 显示全部楼层
Doitasyoulike 发表于 2018-1-10 08:44
我们满载灭菌不会开搅拌,因为使用有线或无线的温度探头,开搅拌会损坏仪器
此外,作为最差条件,不开搅 ...

这个主意不错。     
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药士
发表于 2018-11-8 13:30:11 | 显示全部楼层
15279433220 发表于 2018-1-10 08:55
学习了,谢谢老师~~~。一直为这个问题困扰

一个发酵罐,要么 灭活,要么灭菌。 这个 满载 从何而来?
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