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[其他] 计量检测

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发表于 2018-1-5 15:20:54 | 显示全部楼层 |阅读模式

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公司目前要求对温湿度计压差计进行自校,不请第三方检测,请问压差计和温湿度计自校怎么自校,有什么要求才能达到GMP标准。
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药徒
发表于 2018-1-5 15:41:53 | 显示全部楼层
公司有实验室??自校也得模拟真实环境作比对。BMS和EMS上的探头拆卸下来检查模拟量和数字量的输入输出.工程量巨大
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发表于 2018-1-5 15:59:11 | 显示全部楼层
所以设备仪器的校验都是要出具校验证书的,你们公司具备校验的相关认证条件吗?这些该花的钱还是不能省滴。
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药师
发表于 2018-1-5 17:20:32 | 显示全部楼层
有资质,有设施和仪器,按照国家规范执行。现在一般都不自己做了。
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药徒
发表于 2018-1-5 17:27:11 | 显示全部楼层
如果是洁净区用的微差压计,可以在现场和你的标准表(关键是标准微差压表要送出去校验合格)进行比对校准,现场就是最好的模拟环境。 做好比对校准记录,选好合格的标准线就可以了。

温湿度计,如果是可以拆下来的,我们原先的做法是买个小的 恒温恒湿箱,把标准温湿度计(同上需要送外面校验合格)和需要比对校准的表都放在这个这个恒温恒湿箱里面,设定不同的温度湿度进行比对校准。做好记录。

另外,那种用于现场控制的温湿度探头,包括有二次仪表的,其实也都可以想办法来处理,关键是看 你内部校准计量人员有没有这个水平,有没有这个能力去识别了。  
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药徒
发表于 2018-1-6 08:48:00 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2018-1-5 17:27
如果是洁净区用的微差压计,可以在现场和你的标准表(关键是标准微差压表要送出去校验合格)进行比对校准, ...

你这样做做关键是检查老师会认可吗?
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药徒
发表于 2018-1-6 09:02:21 | 显示全部楼层
如果是关键区域用的,或关键仪器设备设施上面用的,是需要强制检定!
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药徒
发表于 2018-1-6 11:21:48 | 显示全部楼层
GMP从来没有要求所有仪器仪表都要外部检定校准,只是要求计量法规定的强制检定的要外部检定,相反倒是鼓励公司内部比对校准。看看我们计量局的做法,仪器仪表送去呆两天就当是检过了,证书就有了。好多第三方鉴定机构
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发表于 2018-1-6 14:20:12 | 显示全部楼层
为什么不请第三方?这个问题要弄清楚,多数公司是为了成本,但同时也得弄清楚,自己做的成本如何?如何是国内市场,所以校准人员得去培训拿证,有证了把标准器买回来按标准校,按我的经验压差计自己校比较合算,温度计自己校成本高,看你一年的量多少,我们工厂计算过,后面从成本上来说,还不如送第三方。
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药徒
发表于 2018-1-6 16:37:05 | 显示全部楼层
法规说,只要不是强制检定的都可以公司进行自校准,校准方法和需要的设备或者是环境,你只要查相应的校准或者检定规程就行, 很全
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