有关培训的一些问题

jasmine · 发表于 2018-1-3 16:18:37

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一次审计中，我们被提出有关培训方面的缺陷，想在这里和大家分享一下。同时也想想看看大家是怎么做的？

缺陷1：培训档案资料不全，缺少每次培训的书面通知！
疑问是：有些时候培训就是一个电话或者微信群里，通知一下，培训时间和地点等。
还有的时候，就是班组内进行培训学习，这种几个人一个班组的培训，还需要培训通知嘛？

缺陷2：部分考试为口头提问，但无相关影音资料
疑问是：口头提问过程中提出的问题和回答已经做成了书面的记录。还需要影音资料吗？
如果有的培训就是在洁净区内，现场进行的一些培训，如何获得影音资料，洁净区又不能带手机之类的。

缺陷3：验证方案制定后实施前的培训资料仅有相关人员的签到表
疑问是：验证方案实施前的培训，如何进行评估，如何保留评估的证据呢？

starnux · 发表于 2018-1-3 16:28:51

吹毛求疵，第三条还是要的。

starnux · 发表于 2018-1-3 16:29:11

吹毛求疵，第三条还是要的。

z412710502 · 发表于 2018-1-3 16:43:49

培训这个事，其实主要还是看结果，结果没什么大问题的时候，检查人员可能就不会太在意培训的事，反之可能一直被追问到底。至于培训的考核，试卷都可以用（只要不怕麻烦）

Jacob1188 · 发表于 2018-1-3 17:00:47

第二条，贵公司应该吸取经验教训，确认前进行集中培训。并拍照。或者摄像，或者把关键岗位操作流程制作成光碟集中播放，并拍照留念。。

让专家看看
第三条，同上，现在不能拿签到表应付公事了。

北重楼 · 发表于 2018-1-3 17:57:53

嗨，这是找不到缺陷了吗

拖鞋帮少帮主 · 发表于 2018-1-3 18:16:30

这是客户审计还是官方审计？感觉官方审计应该不会提这种有漏洞的缺陷。。。。。如果是客户审计，除了第三条，其他怼回去

套路 · 发表于 2018-1-3 18:19:44

想知道哪家审计，以后拉黑了

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xqliu · 发表于 2018-1-3 21:30:35

每次检查培训都会有缺陷的

lhdfe · 发表于 2018-1-4 08:19:52

第二条，我们也是那样做的，口头考试，会把问题和受试者的回答内容记下来，如果还要影音资料，那要求高了

jasonzhang6688 · 发表于 2018-1-4 08:49:54

第3条咋处理？我们也是这样操作的，只有签到表。

GMPFAN · 发表于 2018-1-4 08:52:47

我也想知道是谁检查提出的缺陷，除非检查了你的培训效果确实很差，把缺陷的检查背景说一下。

阿炳1987 · 发表于 2018-1-4 15:48:25

培训这个事不管做的多好都可以被挑毛病

menghan0723 · 发表于 2018-2-7 12:45:38

缺陷1：培训档案资料不全，缺少每次培训的书面通知！
书面通知是正式的，电话或者微信非正式，不作为培训材料

缺陷2：部分考试为口头提问，但无相关影音资料
需要有图有真相，GMP就是要求你，有记录有证据

缺陷3：验证方案制定后实施前的培训资料仅有相关人员的签到表
培训资料：包括签到表，培训计划，培训资料（具体文件或SOP），效果评价表

清风11 · 发表于 2018-2-7 13:48:47

应当是培训不能形成系列，不完整

juanx · 发表于 2018-2-7 14:06:47

考虑你们sop是否规定了这些内容而实际没这么做？如果是，升级SOP，不要把办不到写进去

诗的远方 · 发表于 2018-2-8 23:27:15

这样的测底追究，是否什么事情被人家查到后，对你们产生不信任感？

hongyu · 发表于 2018-2-9 10:00:45

不想弄其他的，这种事情好解决

eCTD-Collietech · 发表于 2018-2-9 10:02:27

新手来学习

人口走丝井 · 发表于 2018-2-11 16:58:15

不找些问题，怎么体现审计人员的水平

[国内外GMP法规及其指南] 有关培训的一些问题

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