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[制药用水] 纯化水系统TOC不合格讨论,大家发言

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药徒
发表于 2018-1-3 11:10:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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二级反渗透系统,总制水出口电导率为1.0,微生物合格,易氧化物合格,离线TOC不合格,什么原因?如何处理?
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药徒
发表于 2018-1-3 11:13:44 | 显示全部楼层
离线TOC的话,你看看过程中有没有开放污染啊。
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药士
发表于 2018-1-3 11:16:32 | 显示全部楼层
重新取样,多放点,多清洗一下取样口和瓶子。
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发表于 2018-1-3 11:28:04 | 显示全部楼层
赞同院士意见
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药徒
发表于 2018-1-3 11:38:23 | 显示全部楼层
在线检测合格的话,就不要考虑系统的问题。取样之后的操作有什么影响因素,需要从这方面考虑。
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药徒
发表于 2018-1-3 12:32:48 | 显示全部楼层
制备系统 二级RO膜后 到纯化水储罐进口,这里一般会有个取样点,这个地方取样测一下,看看TOC 怎么样 ?

点评

这个点取样TOC不合格  详情 回复 发表于 2018-1-3 12:54
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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 12:54:58 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2018-1-3 12:32
制备系统 二级RO膜后 到纯化水储罐进口,这里一般会有个取样点,这个地方取样测一下,看看TOC 怎么样 ?

这个点取样TOC不合格
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药徒
发表于 2018-1-3 12:57:49 | 显示全部楼层
如果排除 取样人员的操作技能的话, 感觉你的 制备系统,特别是多介质及活性炭过滤器需要巴氏消毒了。这个制备系统的巴氏消毒日常做吗 ?

点评

活性炭有巴氏消毒,多介质没有,活性炭每个星期都做  详情 回复 发表于 2018-1-3 14:33
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药徒
发表于 2018-1-3 13:33:11 | 显示全部楼层
在线多少,离线TOC影响因素太多。
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药徒
发表于 2018-1-3 13:35:37 | 显示全部楼层
进行OOS调查吧,一般不是纯化水系统的问题


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药徒
 楼主| 发表于 2018-1-3 14:33:23 | 显示全部楼层
wangtutu0519 发表于 2018-1-3 12:57
如果排除 取样人员的操作技能的话, 感觉你的 制备系统,特别是多介质及活性炭过滤器需要巴氏消毒了。这个 ...

活性炭有巴氏消毒,多介质没有,活性炭每个星期都做

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药徒
发表于 2018-1-3 15:01:38 | 显示全部楼层
取样和检测调查一下

取样过程:取样瓶、取样方法、消毒剂、排水时间
检测、、、、、、
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药徒
发表于 2018-1-3 16:05:15 | 显示全部楼层
你 只有这个一套 水系统,是吧?

还有你的一二级之间有中间水箱吗? 这个也要关注一下。

我这里有两个厂区,两套纯化水、一套注射用水, 有一次 QC说 TOC 检测出来的水系统 TOC超趋势,而且是两套纯化水、一套注水都高出不少, 我公用工程简单调查了一下,答复他们说 是他们的问题, 然后他们更换了试剂、什么的就好了。 呵呵
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药生
发表于 2018-1-5 18:52:33 | 显示全部楼层
本帖最后由 小小男人 于 2018-1-5 18:53 编辑

取个其他点的试试看呢,比如其他设备的或注射用水
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药徒
发表于 2018-1-5 19:25:44 | 显示全部楼层
考虑一下污染或者放置时间
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发表于 2018-1-8 10:09:58 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2018-1-29 16:26:24 | 显示全部楼层
跟在线的比较一下呢?TOC离线检测影响因素多样,跟电导率一样,在线的话,数值会低一些
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