设备周期再确认需要每年确认灭菌有效期吗

夏日冰雪 · 发表于 2018-1-3 09:05:56

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我们的某个设备它的灭菌有效期是24h，首次做设备灭菌效果确认时做了，那么是不是以后的周期确认还是需要做灭菌有效期，来判断没有发生偏离？会发生偏离吗？

岁寒三友 · 发表于 2018-1-3 09:07:31

需要做，确定设备的验证状态是否偏离了原来状态是主要原因

山顶洞人 · 发表于 2018-1-3 09:18:34

话说当年廉颇，后来被问饭否？设备也是如此

蓝胖 · 发表于 2018-1-3 09:58:16

灭菌有效期和设备灭菌能力有关系吗？本人觉得没有必要，周期性培养基顺带做一下就可以了

stgz001 · 发表于 2018-1-3 10:02:35

蓝胖发表于 2018-1-3 09:58
灭菌有效期和设备灭菌能力有关系吗？本人觉得没有必要，周期性培养基顺带做一下就可以了

灭菌有效期与装载量，包装形式，摆放位置也有有关，如果可以证明自己这些都没变化的话，你说的没错

蓝胖 · 发表于 2018-1-3 10:06:18

stgz001 发表于 2018-1-3 10:02
灭菌有效期与装载量，包装形式，摆放位置也有有关，如果可以证明自己这些都没变化的话，你说的没错

你说的这个是装载方式，如果装载方式变了那就是变更，需要重新做验证，和灭菌有效期有关系？

半世流离 · 发表于 2018-1-3 10:06:20

需要做，确定设备的验证状态是否偏离了原来状态是主要原因

关月瓜子 · 发表于 2018-1-3 10:07:19

灭菌设备一年一做。

cscdy · 发表于 2018-1-3 10:16:30

存放环境没变化灭菌有效期会变？

1275937028 · 发表于 2018-1-3 10:24:42

灭菌设备需要每年做，应该属于法规要求吧，通过验证你会发现有时会出现偏离，需调整

wangtutu0519 · 发表于 2018-1-3 10:51:07

感觉楼主是火星来的？还是不懂地球的灭菌规则啊

灭菌有效期 24小时，指的是你的被灭菌的物品能够在适当的储存条件下最长存放多长时间不需要再次灭菌。这个更多的是取决于你的物品以及储存条件，和灭菌设备的关系不是很大，个人认为。

阿炳1987 · 发表于 2018-1-3 11:01:03

需要做

阿炳1987 · 发表于 2018-1-3 11:02:01

山顶洞人发表于 2018-1-3 09:18
话说当年廉颇，后来被问饭否？设备也是如此

这个回复有意思，一看就是文化人

wangtutu0519 · 发表于 2018-1-3 11:05:15

感觉楼主是火星来的？还是不懂地球的灭菌规则啊

灭菌有效期 24小时，指的是你的被灭菌的物品能够在适当的储存条件下最长存放多长时间不需要再次灭菌。这个更多的是取决于你的物品以及储存条件，和灭菌设备的关系不是很大，个人认为。

梦魂牵绕♂ · 发表于 2018-1-3 11:58:31

灭菌工艺法规强制要求每年

zxh141536 · 发表于 2018-1-3 12:54:51

灭菌设备要每年做，但是灭菌有效期不需要。灭菌能力是灭菌设备的问题，要确认；灭菌有效期，是包装形式和储存条件的问题，与设备无关。

李海睿 · 发表于 2018-1-4 07:28:00

zxh141536 发表于 2018-1-3 12:54
灭菌设备要每年做，但是灭菌有效期不需要。灭菌能力是灭菌设备的问题，要确认；灭菌有效期，是包装形式和储 ...

这位是正解，其他人说的太离谱了。

一朵向日葵 · 发表于 2018-1-5 14:18:09

好帖顶起，来学习学习！！！

夏日冰雪 · 发表于 2020-11-15 16:56:37

我个人比较认可16楼的观点，我说的是灭菌有效期，不是设备的灭菌能力；是一个反应釜，用纯蒸汽灭菌，反应釜环境啥的都不变化，灭菌后存放有效期进行周期性确认的必要性……感觉不大。

发呆DZH · 发表于 2024-7-24 16:42:39

灭菌设备每年做，效期不需要，除非你的储存环境或者方式变了

[确认&验证] 设备周期再确认需要每年确认灭菌有效期吗