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本帖最后由 石头968 于 2018-1-2 08:39 编辑
2018年元旦，我们把蒲公英致辞推给了蒲公英微信首发。 今天，2018年的第一个工作日，让我们重温已经成为历史的昨天（其实昨天我就在工地加班了！） 展望2018，让我们一起许下对工作的新年愿望……
【蒲公英新年致辞】 《2018，在出发的地方等你》 作者：焦红江
年年岁岁花相似，岁岁年年人不同。 忙忙碌碌又一年，转瞬间，我们又站到了2018的十字路口。 前几日接到老大的留言，问我能不能写一篇元旦的新年致辞？ 当然能！“好好整一个，出个爆款” 于是，苦思数日，但却无从落笔…… 唉，忆往昔下笔千言，到如今江郎才尽矣！
（一） 蒲公英每年都会有元旦贺词，从《相信未来》《长号在响》到《感谢有你》，从《13.14》《面朝大海，春暖花开》到《改变，站在2015》，从《轮回》再到《同舟共济，跨进医药新时代》，一首《蒲公英的梦》，已经做了5年。
蒲公英，也陪伴着我们，一起走过了5年。 5年，蒲公英人始终都没有忘记自己最初的梦想。
蒲公英创立之初就把自己定义为“制药技术的传播者，GMP理论的践行者”，倡导“知识如氧气无处不在，沟通如呼吸轻松自然”的学习氛围。 蒲公英，为这个行业提供了一片知识的沃土，心灵的家园。 一群普普通通的蒲公英人，坚守着一颗“为制药行业服务”的公益之心。
5年，我们一直在与这个行业同呼吸、共命运，风雨同舟，砥砺前行！
（二） 回首走过的2017，医药行业风起云涌，沧海桑田，我们正经历着浴火重生、凤凰涅槃般的考验，有机遇，更有挑战，正如我去年元旦贺词中写的“变革的洪流，势不可挡……中流击水，奋楫者，前行！”
两票制艰难推进，您的企业高开了吗？销售费用过半了吗？回款比以前困难了吗？自己买医院了吗？2017过得还好吗？
一致性评价如火如荼，您找到钱了吗？找到CRO、GCP机构了吗？找到参比制剂了吗？找到合格的原辅料了吗？您被枪毙了吗？您准备放弃了吗？
您被飞检了吗？您被收回GMP证书了吗？您的廉价药停产了吗？您的中药材还合格吗？您的中药更名了吗？毒胶囊、马兜铃酸、杀扑爱死……您的药品还安全吗？
生物药火爆、中药注射剂生死攸关、进口药品注册加快……网上医院，掌上医院，医保控费……机器人看病，人工智能新药研发，制药工业4.0，无人化生产线…… 2018，您准备好领取失业救济金了吗？
两办36条的新药创新、仿制药发展、已上市注射剂和器械再评价研究，药品管理法、药品注册管理办法修订、上市许可持有人制度，各种政策对一致性评价的支持……
迎接挑战，需要足够的实力，机遇，当然也需要实力的支撑！
（三） “临床核查、工艺核对、一致性评价、上市许可持有人、计算机验证、数据可靠性、追溯体系、环保风暴、回扣风波、双随机、两票制、举报、飞检、四个最严、四有两责……”，曾经的2016，火已经烧到了眉毛。
2017，熊熊火焰已成燎原之势， 据不完全统计，仅2017年度医药行业就发布国家级法规文件超过300余份，涵盖了医药、医疗、医保、流通四大领域的方方面面，还不包括“有关部门”和部分省市的“相关文件”。
2017年1月9日，国务院医改办会同国家卫计委等8部门联合出台《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》并开始试点， 2018年将在全国全面推开； 2月14日，国务院印发并实施《“十三五”国家药品安全规划》； 4月5日， CFDA公布《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》； 6月20日，CFDA审议通过《国家食品药品监督管理总局关于调整进口药品注册管理有关事项的决定》； 7月1日，我国首部《中华人民共和国中医药法》正式落地实施；
10月8日，中共中央办公厅和国务院办公厅联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》； 10月23日，CFDA对外发布《中华人民共和国药品管理法修正案(草案征求意见稿)》； 11月23日，发改委正式公布《短缺药品和原料药经营者价格行为指南》； 11月28日，CFDA发布《关于发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告》；
11月28日，CDE发布关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知； 12月22日，CDE发布关于公开征求《已上市化学仿制药(注射剂)一致性评价技术要求》意见的通知……
与我们行业息息相关的法规文件，重磅炸弹，远远，不止如此…… 2018，未来已来，我们，每一个蒲公英人，任重而道远！
（四） 人民，需要安全、有效的药品，需要健康与生命的尊严； 行业，需要变革，需要发展；企业，需要生存，更需要发展; 我们，制药人，蒲公英人，需要吃饭，也需要存在的价值。 蒲公英人一直都在努力，已经连续九届年会，弘扬“诚信制药，从我做起！” 蒲公英人的觉醒，就是行业的觉醒，蒲公英人的进步，就是行业的进步。 第十届，2018蒲公英（福建三明）年会，期待有你！
我们，每一个蒲公英人，代表自己，也代表着这个行业！ 我们，我们的药，我们的蒲公英，2018，我们将继续同行！
2018，在出发的地方,等你——
（蒲公英石头968写于2017年12月30日）
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发表于 2018-1-2 08:35:40
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