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[张金巍] 这条新规,让中药注射剂“生死攸关”

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大师
发表于 2017-12-23 08:00:17 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 蒲公英 于 2017-12-23 08:01 编辑

周五,CDE发布化学药注射剂一致性评价技术要求刷爆朋友圈,但你是否知道,有关中药注射剂,或许会有一个让很多企业生死攸关的新规,是否属实,是否颁布,什么时候颁布?一切都是未知        

据小道消息:接下来,CFDA对于中药注射剂或许会有一个重大的举措,事关很多中药注射剂企业的生死…….
        
        举措或许是这样的:
        
         1、以后需要在中药注射剂药品说明书中增加:14岁以下人群不适用
        
         2、如果有可替代的产品,中药注射剂不得使用        
        
        如果真的增加这两条新规,中药注射剂企业将作何感想?虽然信息来源于民间小道,并不具备可信性,但国家限制使用中药注射剂企业的决心和方向早已明确,根据一些企业2017年的销售报表,很多中药注射剂企业都出现了业绩大幅度下滑,产能也出现严重过剩。
  
        中药注射剂自诞生以来,一直备受争议,支持反对者均有之,再加上一些关于中药注射剂的不良反应事件和媒体的炒作,中药注射剂一直处在风口浪尖。很多专家说:中药注射剂已经不是中药了,完全背离了中医理论。其实不要说中药注射剂,就是中药口服制剂,一旦形成规模的工业化批量生产,还能符合中医理论吗?所以,我们的中药,早已经不是中药,只是一种原料为“饮片或者中药材”的药而已。
        
        不管中药西药,治病救人就是好药。
        
        曾经:我一朋友女儿感冒发烧,在某儿童医院,经医生诊断后,推荐使用某著名药企生产的中药注射剂,发烧感冒这种病,稍微有点儿常识的都知道,用得着使用注射剂吗?可医生为什么推荐?很简单,毛利高,回扣返点多呗。
        
        中药注射剂固然有其自身的问题,可我们又什么时候看到过,面对一个疑似不良反应,追究过用药环节的责任呢?因此,中药注射剂本身并没有错,错的是很多做药和用药的人。
         
        茶余饭后,酒桌上道听途说:这几天,一些中药的大佬齐聚北京,正在为这两条规定做着不懈的推动和努力,据悉:
        
        第一条,肯定会增加,即在说明书增加:14岁以下人群不适用
        
        第二条,据说正在有一批人努力,争取让国家局拿掉。如果真写上了,还有哪个医生敢用中药注射剂呢?中药注射剂的未来到底路在何方,只有未来才知道!
        
        上面的很多信息和评论,可能都是错的,千万别相信!

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药士
发表于 2017-12-23 08:45:42 | 显示全部楼层
中药注射剂,本身就是错的。
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发表于 2017-12-23 08:15:13 | 显示全部楼层
真的希望你的最后一句    上面的很多信息和评论,可能都是错的,千万别相信!
可能都是错的!
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药徒
发表于 2017-12-23 08:16:57 | 显示全部楼层
我个人认为很多不良反应都是医生用药的责任,可是这个责任即使某些大医院有临床药师监管也未必有效,临床药师只看配伍,是否过量,从不看某病是否适合用某药,或者在剂量不超限的情况下,用某药是否合适,没人管,没人说~
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药徒
发表于 2017-12-23 08:17:07 | 显示全部楼层
应该不是真的,这不等于自断中药的后路吗
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药生
发表于 2017-12-23 08:21:13 | 显示全部楼层
对于中药注射剂可能真的需要深入的研究一下
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药徒
发表于 2017-12-23 08:30:59 | 显示全部楼层
快点死掉吧
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药徒
发表于 2017-12-23 08:38:56 | 显示全部楼层
不知道该企业高管们自己都用不用自己生产的药


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药徒
发表于 2017-12-23 09:03:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-23 09:22:32 | 显示全部楼层
Oo凬月oO 发表于 2017-12-23 08:16
我个人认为很多不良反应都是医生用药的责任,可是这个责任即使某些大医院有临床药师监管也未必有效,临床药 ...

环节太多了
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药徒
发表于 2017-12-23 09:23:03 | 显示全部楼层
自在飞花轻似梦 发表于 2017-12-23 08:21
对于中药注射剂可能真的需要深入的研究一下

国家需要扶持,措施需要落地
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药徒
发表于 2017-12-23 09:23:28 | 显示全部楼层
套路 发表于 2017-12-23 08:38
不知道该企业高管们自己都用不用自己生产的药

这个很正常,你懂得
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药徒
发表于 2017-12-23 09:24:05 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-23 08:45
中药注射剂,本身就是错的。

孩子其实本身没有错,有错也是父母的……

点评

他还只是个孩子啊!一定不要放过他!  详情 回复 发表于 2017-12-23 10:47
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药徒
发表于 2017-12-23 09:45:37 | 显示全部楼层
个人觉得。中医理论 不是用一种成分在治病,更多的是复方制剂的类型。 中药注射液如果是要单一成分的话,就必须做到和西药要求的纯度等级。否则未知成分真的会害死人。
反正感觉 中医理论 丢失的太多了。
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药士
发表于 2017-12-23 10:47:07 | 显示全部楼层
honker 发表于 2017-12-23 09:24
孩子其实本身没有错,有错也是父母的……

他还只是个孩子啊!一定不要放过他!

点评

看不出你也是个段子手我也接触过中药,中西结合是第一个死的,中药新剂型是第二个(中药跑去做缓释剂速释剂,不是有病吗?汤剂就是速释,丸剂就是缓释),中药注射剂能活到今天,已经很不容易了  详情 回复 发表于 2017-12-23 12:05
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药徒
发表于 2017-12-23 11:13:27 | 显示全部楼层
为什么感觉是一帮学化药的在研究中药注射剂,另一帮学化药的在这里诋毁中药注射剂?两边的专家都吵吵,然后跳出来一帮学中药的大谈中药回归本源,就该药锅煮起来。包括版主似乎也是唯恐中药注射剂不死不罢休的态度,还是做仿制药吧~
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药徒
发表于 2017-12-23 12:05:58 | 显示全部楼层
红茶. 发表于 2017-12-23 10:47
他还只是个孩子啊!一定不要放过他!

看不出你也是个段子手我也接触过中药,中西结合是第一个死的,中药新剂型是第二个(中药跑去做缓释剂速释剂,不是有病吗?汤剂就是速释,丸剂就是缓释),中药注射剂能活到今天,已经很不容易了
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药徒
发表于 2017-12-23 13:07:55 | 显示全部楼层
本身中药 进行西药化就是错误
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药师
发表于 2017-12-23 13:29:37 | 显示全部楼层
中医药有自己的理论体系,为什么一定要西化,最后搞成这样,还在推脱责任。
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药士
发表于 2017-12-23 15:35:07 | 显示全部楼层
如果有可替代的产品,中药注射剂不得使用?
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