压差与静压差区别

走姿派 · 发表于 2017-12-27 16:01:22

椒陵小小兵发表于 2017-12-25 13:11
首先呢，我是在论坛咨询问题，如果你不想回答你可以不回答，别说话怪了怪气的，生活、工作估计没朋友吧， ...

我的工作生活中还真没你这种就知道伸手的朋友
你连被我喷一次的资格都轮不上

走姿派 · 发表于 2017-12-27 16:01:26

椒陵小小兵发表于 2017-12-25 13:11
首先呢，我是在论坛咨询问题，如果你不想回答你可以不回答，别说话怪了怪气的，生活、工作估计没朋友吧， ...

我的工作生活中还真没你这种就知道伸手的朋友
你连被我喷一次的资格都轮不上

云卷云舒0415 · 发表于 2017-12-27 16:11:40

首先，法规上说的是洁净级别不同的相邻房间也应有相应的相应的压差梯度，没说也是10帕。其次，指南只是建议性质的，没有强制力。然后，不小于5帕也是合理的，再小就容易出问题了。

阿布 · 发表于 2017-12-27 16:39:40

法规对压差的规定，不同级别的洁净房间，压差≥10Pa，同级别的洁净房间形成压差梯度（并未涉及到具体数值），一般企业里都会定一个数值，≥5Pa 或者3-5Pa

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-28 10:13:13

走姿派发表于 2017-12-27 16:01
我的工作生活中还真没你这种就知道伸手的朋友
你连被我喷一次的资格都轮不上

跟你伸手了，智障吧

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-28 10:15:45

走姿派发表于 2017-12-27 16:01
我的工作生活中还真没你这种就知道伸手的朋友
你连被我喷一次的资格都轮不上

你怎么自己看看你自己在别的帖子上的评论，除了会喷你特么还会个啥，能理解你这样生活工作处处不得意的

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-28 10:17:45

云卷云舒0415 发表于 2017-12-27 16:11
首先，法规上说的是洁净级别不同的相邻房间也应有相应的相应的压差梯度，没说也是10帕。其次，指南只是建议 ...

法规上说的是10Pa压差，看到指南上说的是5Pa静压差。我也就是想问下这压差跟静压差有什么区别

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-28 10:19:26

走姿派发表于 2017-12-27 16:01
我的工作生活中还真没你这种就知道伸手的朋友
你连被我喷一次的资格都轮不上

你这样的人因为本来没啥朋友，何来伸手的朋友说法

准圣级药老 · 发表于 2017-12-28 10:29:28

没有要求一定是5pa，指南上说的是有一定的压差梯度，但是在指南中其他章节又提到“小于5pa难以控制，大于10pa浪费能源”。就是这么简单。

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-28 10:31:20

制药初学者发表于 2017-12-28 10:29
没有要求一定是5pa，指南上说的是有一定的压差梯度，但是在指南中其他章节又提到“小于5pa难以控制，大于10 ...

不同级别的两个放假压差梯度，其实我就想知道压差跟静压差的区别而已

准圣级药老 · 发表于 2017-12-28 10:33:17

椒陵小小兵发表于 2017-12-28 10:31
不同级别的两个放假压差梯度，其实我就想知道压差跟静压差的区别而已

静压差就是你洁净区处于静态时的压差吧。

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-28 10:35:54

制药初学者发表于 2017-12-28 10:33
静压差就是你洁净区处于静态时的压差吧。

我不理解压差跟静压差有什么区别，而且相同的条件不同级别压差的标准还不一样，不懂，就上论坛问下有没有大神知道，顺便学习下，如果一样那就是指南错了

准圣级药老 · 发表于 2017-12-28 10:40:55

你是看的2010年出版的GMP指南吗？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十八条中提到“洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”

准圣级药老 · 发表于 2017-12-28 10:41:27

你是看的2010年出版的GMP指南吗？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十八条中提到“洁净区与非洁净区之间、不同级别洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。必要时，相同洁净度级别的不同功能区域（操作间）之间也应当保持适当的压差梯度。”

椒陵小小兵 · 发表于 2017-12-28 10:42:25

制药初学者发表于 2017-12-28 10:41
你是看的2010年出版的GMP指南吗？《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第四十八条中提到“洁净区与非洁 ...

一个GMP检查指南上看到，所以遇到这个问题我想确认下，他提出来一个静压差的概念

云卷云舒0415 · 发表于 2017-12-28 10:44:37

椒陵小小兵发表于 2017-12-28 10:17
法规上说的是10Pa压差，看到指南上说的是5Pa静压差。我也就是想问下这压差跟静压差有什么区别

应该是个错误，指南通常比法规要求严一些。法规是红线，最低要求。估计是相同洁净级别不同功能房间之间吧

云卷云舒0415 · 发表于 2017-12-28 10:44:44

椒陵小小兵发表于 2017-12-28 10:17
法规上说的是10Pa压差，看到指南上说的是5Pa静压差。我也就是想问下这压差跟静压差有什么区别

应该是个错误，指南通常比法规要求严一些。法规是红线，最低要求。估计是相同洁净级别不同功能房间之间吧

渔木清风 · 发表于 2017-12-28 10:52:38

按照药品质量管理规范做就对了。

zhaozxche · 发表于 2017-12-28 11:22:40

不明觉厉......

走姿派 · 发表于 2017-12-28 12:18:39

椒陵小小兵发表于 2017-12-28 10:15
你怎么自己看看你自己在别的帖子上的评论，除了会喷你特么还会个啥，能理解你这样生活工作处处不得意的

看到你这种弱智的问题，有空闲的时候喷下还是挺爽的

[小容量] 压差与静压差区别