分析方法验证-ICH分析方法验证指南-准确度推导

sami3166 · 发表于 2017-12-20 09:51:13

各位老师，ICH分析方法验证中有一句话：
accuracy may be inferred once precision, linearity and specificity have been established
“可以从已经建立的精密度，线性和特异性项中推导准确度。”
请教一下，哪位老师知道怎么推导吗？

★风★ · 发表于 2017-12-20 11:02:08

药典上也有一样的话呢。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。具体的应该是一个分析的过程，先分析专属性（不能有其他成分影响测定结果）然后是线性（目标成分的试验浓度必须在线性范围呢，最好是中值附近），最后根据精密度（同一样品多次取样测定结果，把平均值视为真实值，计算相对标准偏差）来确定测量目标的准确性。个人意见。

sami3166 · 发表于 2017-12-20 11:13:32

★风★ 发表于 2017-12-20 11:02
药典上也有一样的话呢。准确度也可由所测定的精密度、线性和专属性推算出来。具体的应该是一个分析的过程， ...

能不能给个具体的例子或者过程呢

suners81 · 发表于 2019-5-28 10:29:22

我最近也遇到了这个问题。请问，这个推算的过程您知道了吗？

wangl3334 · 发表于 2019-12-17 08:57:27

把精密度试验的每个响应值代入线性回归方程，计算出实际检测的含量，再与理论值比较，计算出回收率
这是我个人看法。

mm651988881 · 发表于 2022-5-19 10:04:42

把精密度试验的每个响应值代入线性回归方程

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