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大神来,请问纯化水系统做好3Q确认之后,还需要再对清洁消毒的效果和周期进行验证吗?

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药徒
发表于 2017-12-19 14:24:09 | 显示全部楼层 |阅读模式

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纯化水系统已经做好了3Q确认,连续做了21天的纯化水检验,后面还需要对清洁消毒的效果和周期进行验证吗?另外纯化水系统采用臭氧灭菌的方式进行消毒,如果做系统清洁消毒验证的话需要检测纯化水臭氧消毒时的臭氧浓度吗?顺便讲下道理,谢谢了
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药徒
发表于 2017-12-19 14:35:11 | 显示全部楼层
1、系统确认 和你的清洁验证本来就是两个项目,一个是验证系统,一个是验证清洁SOP的符合性;2、你用臭氧消毒验证 那必须得测浓度,比如你放在送水处,那至少回水得做下浓度值,同时还要做完成清洁后残留浓度值。
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药徒
发表于 2017-12-19 14:40:03 | 显示全部楼层
水体臭氧这个,需要做的。消毒程序的验证嘛。臭氧浓度检测这个。我记得消毒技术规范上有。好像用硫代硫酸钠滴定吧。时间久了,有点记不得了。去查查吧。
得检消毒时的,还得测试消毒后的残留。
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-19 14:43:18 | 显示全部楼层
jaby520 发表于 2017-12-19 14:35
1、系统确认 和你的清洁验证本来就是两个项目,一个是验证系统,一个是验证清洁SOP的符合性;2、你用臭氧消 ...

非常感谢,解答的很全面。顺便问下有什么设备能测水中的臭氧浓度吗,我只知道有种试纸可以测
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-19 14:44:48 | 显示全部楼层
jordaniscz 发表于 2017-12-19 14:40
水体臭氧这个,需要做的。消毒程序的验证嘛。臭氧浓度检测这个。我记得消毒技术规范上有。好像用硫代硫酸钠 ...

谢谢指教,我去学习下
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药徒
发表于 2017-12-19 15:53:47 | 显示全部楼层
skyguwenjian 发表于 2017-12-19 14:43
非常感谢,解答的很全面。顺便问下有什么设备能测水中的臭氧浓度吗,我只知道有种试纸可以测

有专门仪器的,具体型号忘记了,你可以网上查查。
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药徒
发表于 2017-12-19 22:39:00 | 显示全部楼层
可以参考北京局的工艺用水验证指南
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-20 08:58:10 | 显示全部楼层
听丶风吟 发表于 2017-12-19 22:39
可以参考北京局的工艺用水验证指南

谢谢,刚刚看了下,是有这样的要求:验证工艺用水系统有关管理和操作规程的适用性,一般应包括工艺用水系统的使用、监测、维护、消毒和故障排除等方面的内容。同时还应制定工艺用水系统相关记录表单。
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发表于 2017-12-20 11:36:00 | 显示全部楼层
您好,我有个问题想请教一下你。我在做水系统日常监测的时候,注射用水的微生物限度总有一些是不合格的,但是基本问题都是取样过程污染的,我想问像这种情况应该怎么处理呢?
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