原辅料关联申报

夜小行者 · 发表于 2017-12-18 20:42:46

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刚接触没多久，不是很明白原辅料关联申报，想请教下几个问题……
1以前原辅料是不是原辅料厂家弄完资料去申报，拿到注册文件。做制剂的要去申报他们的制剂，里面CTD有原辅料资料，就跟原辅料厂家要之前他们的申报资料。其他制剂公司用到同样的原辅料也一样方式拿到原辅料厂家申报资料附上去。
我可不可以这样理解为以前原辅料申报方式还有与制剂的关系？
2现在是原辅料厂家去登记了，有一个号，制剂公司申报时候只要在申报资料提及这个号不用附上原辅料的申报资料就可以了
这就是所谓的关联申报？可不可以这样简单粗暴理解？

谢谢

秒杀小鼠哥 · 发表于 2017-12-19 09:03:18

学习一下，我也很想弄明白关联申报是咋回事

13560002128 · 发表于 2017-12-28 10:13:47

学习一下，我也很想弄明白关联申报是咋回事

dcpchzc · 发表于 2017-12-28 16:33:15

把相关文件多看看，已经说的很明白了

zmyljp · 发表于 2018-1-3 16:22:08

只有以前注册过的原料药还有药用辅料才能登记吗？

baibai· · 发表于 2018-1-4 15:24:18

学习一下，我也很想弄明白关联申报是咋回事,看了文件，但是还不知道具体怎么弄

jscjyy · 发表于 2019-3-1 17:13:47

没有申报过，但是制剂公司申报时候只要在申报资料提及这个号不用附上原辅料的申报资料可以简化流程。

huangfengli1 · 发表于 2019-3-4 15:04:45

学习一下，我也很想弄明白关联申报是咋回事

xuyi · 发表于 2023-10-7 14:25:55

学习一下，我也很想弄明白关联申报是咋回事

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