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[无菌&限度检查] 环境监测

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药徒
发表于 2017-12-12 16:16:38 | 显示全部楼层 |阅读模式

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环境监测是做动态还是静态呢?
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药徒
发表于 2017-12-12 16:17:22 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-12 16:26:26 | 显示全部楼层
好问题


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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-12 16:41:08 | 显示全部楼层
吴从武 发表于 2017-12-12 16:17
嗯,都做

静态的标准在哪里啊
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药徒
发表于 2017-12-12 16:44:25 | 显示全部楼层
百度吧,问题太大你这
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-12 16:47:52 | 显示全部楼层
honker 发表于 2017-12-12 16:44
百度吧,问题太大你这

沉降菌和表面微生物浮游菌都只有动态标准,没找着静态
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药徒
发表于 2017-12-12 16:51:37 | 显示全部楼层
药品GMP指南里  对受控环境的基本要求有  查查呗   很多地方都有的
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药徒
发表于 2017-12-12 19:05:00 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-12 21:40:30 | 显示全部楼层
微生物检查以动态为主。粒子D级动态不作要求。
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药徒
发表于 2017-12-12 22:27:25 | 显示全部楼层
我们是动态
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药徒
发表于 2017-12-12 23:31:53 | 显示全部楼层
看你的需求,影响不大的话静态好做些。
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药徒
发表于 2017-12-13 08:27:19 | 显示全部楼层
问题的前提条件不明确,这个问题不好回答,我们是都做
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药徒
 楼主| 发表于 2017-12-13 11:20:51 | 显示全部楼层
lhdfe 发表于 2017-12-13 08:27
问题的前提条件不明确,这个问题不好回答,我们是都做

静态的标准呢?药典只有动态
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大师
发表于 2017-12-13 11:31:39 | 显示全部楼层
根据目的做,没目的,别做
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发表于 2017-12-13 11:37:39 | 显示全部楼层
都要做,关键是你想证明什么???
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药徒
发表于 2017-12-13 14:25:58 | 显示全部楼层
有动态、有静态,各种套餐,任君选择!
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发表于 2017-12-17 12:06:00 | 显示全部楼层
看级区等级。c级以上动静态都要做
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发表于 2019-3-25 14:20:28 | 显示全部楼层
叶下珠 发表于 2017-12-13 11:20
静态的标准呢?药典只有动态

微生物法规只有动态  静态标准根据自己公司定
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