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[新版 GSP讨论] 药品GSP随货同行单的相关知识

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药生
发表于 2017-12-11 14:27:59 | 显示全部楼层 |阅读模式

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药品GSP随货同行单的相关知识
作者:文飘 CIO在线
问:药店连锁总部的配送单是随货同行单吗
答:当然也是一种随货同行单,不过是连锁公司内部的总部给各个门店送货的单据或凭证。
问:随货同行单是否可以电子版先入账,后补纸质版?
答:不建议随货同行单使用电子版。如果药品到了,但是随货同行单未到的情况。可将药品放置收货区,标注该药品无随货同行单暂不入库,然后通知采购员联系供应商,尽快将随货同行单补发过来。待收到了单据之后,再进行收货验证入库等工作。
问:来货的数量少于随货同行单上的数量,请问是拒收还是怎么操作?
答:先拒收,放在待处理区,上报采购,由采购联系供货方,可让其按随货同行单的批号数量补货或直接拒收退供货商。若采购确认后,以第一种方案进行,则收货员应在随货同行单标注或在相应单据说明,待补货完毕后,随货同行单与实物一致后,才能入库。入库时也应在随货同行单或相应单据上标注补货日期,保证整个过程可追溯。
问:请问GSP中的账、票、货一致,都是指哪方面一致?随货同行单的开具日期和发票的开具日期必须一致吗?
答:1.一般而言,账指代财务账目,例如记账凭证、资金往来凭证以及对应的财务明细账目等内容; 票分两个部分,广义上讲是购销发票与随货同行(单)票,狭义认为指代发票。 货:一般代指货品。 2.销往单体药店和诊所的随货同行单与发票的开具日期要一致;其他形式的各省份和各市因实际情况略有不同,具体依据当地要求执行。
问:随货同行单一定要收货员和验收员签名和写日期吗,电脑中有其它数据可以替代吗,
答:企业的收货记录和验收记录可以是纸质的也可以计算机系统记录,要求内容完整,真实有效并可追溯。
问:请问生产企业的随货同行单上有商品名称,没有通用名称,也没有批准文号,这样的随货同行单符合要求吗?
答:新版的《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》中有对随货同行单内容的要求。07302随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位药品出库专用章原印章。所以没有通用名称是不合规的。
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问:请问批发企业购进药品,随货同行单上收货员必须要签名吗?没有签名的话是违反哪个GSP条款呢?谢谢。
答:收货员需要在随货同行单上签名,具体看07501条款中,附录对应检查的内容里的要求。(收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标志,通知验收。| 收货人员应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内,并在随货同行单(票)上签字后移交验收人员。 )
问:首营企业资料随货同行单已盖"随货同行”章,还必须再盖企业公章吗?
答:首营企业资料需加盖其公章(请注意,此处要求公章)原印章的:(一)《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件;(二)营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件,及上一年度企业年度报告公示情况;(三)《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件;(四)相关印章、随货同行单(票)样式;(五)开户户名、开户银行及账号。(*06201)
问:医疗器械随货同行单上是否必须要包括生产企业许可号和储运条件?
答:是的,具体参见:《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》5.36.2;如果未具有,下游客户有权拒收。 随货同行单应当包括供货者、生产企业及生产企业许可证号(或者备案凭证编号)、医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭证编号、生产批号或者序列号、数量、储运条件、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货者出库印章。
问:药品随货同行单没有批准文号一栏内容符合要求吗?
答:根据GSP要求,随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容。未具体明确要求药品批准文号内容。
问:随货同行单金额与发票金额(折后)不一致,符合要求?有什么解决方案?
答:按照要求要符合一致,只有两个方案操作,一是退货,退发票,现有随货同行单作废,做退货处理,让供商公司重新发货,开票,以做的一致;二是该货暂时放置在待验区内,将随货同行单与票不符情况反馈与供商,让供商更换符合发票的随货同行单,之后再入库;一方案为完全按照GSP要求操作,二方案需严格控制入库操作,否则会违反GSP要求。
转载说明:文章来自CIO在线!
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药士
发表于 2017-12-11 14:37:39 | 显示全部楼层
就是行间距过于紧密了,看着累人

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眼晕,密集恐惧症  详情 回复 发表于 2017-12-12 15:11
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药士
发表于 2017-12-11 15:06:34 | 显示全部楼层
第五条 收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。
(一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方可收货。
(二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。
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药士
发表于 2017-12-11 20:50:16 | 显示全部楼层
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药生
发表于 2017-12-12 09:42:53 | 显示全部楼层
多谢分享!
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药徒
发表于 2017-12-12 10:14:08 | 显示全部楼层
学习学习,谢谢分享
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药徒
发表于 2017-12-12 10:14:11 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-12 15:11:30 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-12-11 14:37
就是行间距过于紧密了,看着累人

眼晕,密集恐惧症
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