洁净区空调系统验证连续多次表面微生物不合格

樱花落雪 · 发表于 2017-12-6 10:17:06

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固体制剂车间D级洁净区进行空气净化系统验证，每个周期均有部分房间墙壁的表面微生物不合格，针对该部分不合格的房间重新进行清场，先使用热水清洁后，向墙面喷洒杀孢子剂，清场后再次取样检验，仍然不合格，请教大神们这是为何？

zysx01234 · 发表于 2017-12-6 10:33:06

残留比较严重？

单单热水清洁有啥用，搞点酒精或其他溶剂擦洗啊

有梦无想 · 发表于 2017-12-6 10:38:51

清洁消毒方法有没有验证过

樱花落雪 · 发表于 2017-12-6 10:43:12

zysx01234 发表于 2017-12-6 10:33
残留比较严重？

单单热水清洁有啥用，搞点酒精或其他溶剂擦洗啊

使用酒精擦拭了

樱花落雪 · 发表于 2017-12-6 10:44:19

zysx01234 发表于 2017-12-6 10:33
残留比较严重？

单单热水清洁有啥用，搞点酒精或其他溶剂擦洗啊

使用酒精擦拭了

h4369323 · 发表于 2017-12-6 10:46:28

试试找找微生物培养或取样过程的问题吧

h4369323 · 发表于 2017-12-6 10:48:33

zysx01234 发表于 2017-12-6 10:33
残留比较严重？

单单热水清洁有啥用，搞点酒精或其他溶剂擦洗啊

杀孢子剂还不够？？

热水清洁，杀孢子剂消毒已经是最好的清洁方式了

酒精的消毒效果比较差

樱花落雪 · 发表于 2017-12-6 11:00:53

h4369323 发表于 2017-12-6 10:48
杀孢子剂还不够？？

热水清洁，杀孢子剂消毒已经是最好的清洁方式了

所以我怀疑是取样或做样过程污染，但是苦于没有证据。

h4369323 · 发表于 2017-12-6 11:11:34

樱花落雪发表于 2017-12-6 11:00
所以我怀疑是取样或做样过程污染，但是苦于没有证据。

偏差调查，去看取样操作和培养环境

北重楼 · 发表于 2017-12-6 12:35:19

可能还是未清洁干净吧

一片红云 · 发表于 2017-12-6 13:11:43

清洁是关键，取样和培养污染也很可能

阿炳1987 · 发表于 2017-12-6 14:21:53

清场不彻底？取样、检验过程中带入的？都有可能…

阿炳1987 · 发表于 2017-12-6 14:22:05

清场不彻底？取样、检验过程中带入的？都有可能…

准圣级药老 · 发表于 2017-12-6 14:47:55

用了杀孢子剂也不行，那你可以考虑一下取样过程和运输样品过程以及你的培养过程有没有污染。

zw517235379 · 发表于 2017-12-7 08:59:56

微生物需要载体才能生长，如果载体没有去除，光靠灭菌没有用的，人员进出就会携带微生物，有了载体就会生长，这种情况一般是没有清洁干净。当然取样过程也会带来这种情况，你们有没有其他车间，有没有同样的情况，没有就不是取样的问题了

津恤力 · 发表于 2017-12-7 11:10:40

很多原因，一洁净区的密封是否到位，二空间消毒不是简单的墙壁擦拭，三空间消毒方法浓度时间是否合适，四取样培养是否合规

wanglei831203 · 发表于 2017-12-30 23:10:00

墙面不合格？一般地面不合格的可能性大一些

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