请问中药饮片企业认证品种选择如何操作

唯一

对于中药饮片企业，在申请GMP认证时，饮片品种怎么选择？大家有参考的吗？
最好涵盖各种制法的

2119296

比较好生产的，检验比较熟练简单的，认证现场操作不会出问题的

飞天蠄蟧

选择一些自己熟练简单的品种，比如醋延胡索、炒稻芽、蒸地黄、蜜甘草、煅瓦愣子

唯一

飞天蠄蟧 发表于 2017-12-5 14:32
选择一些自己熟练简单的品种，比如醋延胡索、炒稻芽、蒸地黄、蜜甘草、煅瓦愣子

您列举的我选择了3个，您那有其他炮制方法的吗

zysx01234

我等会发个截图

唯一

zysx01234 发表于 2017-12-5 14:51
我等会发个截图

这厢先谢了

zysx01234

说明，附件编号为4的为我们之前申报时已完成的验证，编号为1、2、3的未未完成验证品种

zysx01234

涉及，净制-款冬花、切制-芦根，轧制-麦冬，燀制-苦杏仁，蒸制-蒸五味子，煮制-黄芩，煅制-煅牡蛎，炒制-炒紫苏子，制炭-藕节炭，炙制选了醋制（醋鳖甲）、蜜制（蜜炙黄芪）、盐制（盐补骨脂）

zysx01234

品种选择的要求，工艺不能太简单，品种要有代表性且日常生产量较大的。

认证前最好按验证方案认真地生产几批，检查员在现场要检查2天，他们要根据你3天的生产计划中的每个关键工序的时间安排去现场核查

唯一

zysx01234 发表于 2017-12-5 15:15
品种选择的要求，工艺不能太简单，品种要有代表性且日常生产量较大的。

认证前最好按验证方案认真地生产 ...

好人谢谢你的帮助

唯一

唯一 发表于 2017-12-5 15:25
好人谢谢你的帮助

认证的时候是不是每个制法检查员都要跟呢？还是先提供认证时的生产计划，然后检查员来选择

飞天蠄蟧

zysx01234 发表于 2017-12-5 15:15
品种选择的要求，工艺不能太简单，品种要有代表性且日常生产量较大的。

认证前最好按验证方案认真地生产 ...

哈哈、老司机

zysx01234

飞天蠄蟧 发表于 2017-12-5 15:31
哈哈、老司机

还好亲身经历

蓝色深秋

按你们要申报的炮制方法选择品种：拣洗润，切炒燀，蒸煮炖，煅烫煨，这些都是基本的，每样选一个典型品种。例如：1.拣选：太子参。2.洗：随意。3润：黄芪。4.切：黄芪。5炒：酒白芍。6》燀杏仁7.酒黄精。8制首乌。9煅血余炭或牡蛎。10烫狗脊。11.煨木香

蓝色深秋

zysx01234 发表于 2017-12-5 14:58
说明，附件编号为4的为我们之前申报时已完成的验证，编号为1、2、3的未未完成验证品种

你这大清单太多了，要是每样做足3批，半年下不来

zysx01234

蓝色深秋 发表于 2017-12-5 15:39
你这大清单太多了，要是每样做足3批，半年下不来

没有做完的一律列为主要缺陷，不过没有关系的，你们需要把时间定的再准确点，计划到天

这是没有办法的，炮制品种必须每个品种验证3批。

蓝色深秋

蓝色深秋 发表于 2017-12-5 15:39
你这大清单太多了，要是每样做足3批，半年下不来

可以先做准备工作，认证的时候就做待认证工序，不过还是品种不宜过过

蓝色深秋

我以前培训总结的顺口溜,方便记忆：
一般口服毒，ED分清楚；E级洗手换装，D级洁净消毒。
饮食首饰，不进车间；化妆感染，不能生产。
人走人道，物经物流；防虫挡鼠，关门闭户。
生产之前，四处看看；设备设施，清洁安全。
指令物料，确定相符；工艺参数，执行不误。
记录填写，详实清楚；若有错误，签名划除。
生产之时，不能疏忽；若有异常，应对迅速。
望闻问切，适用其中；细心体会，利及自身。
异味发热，冒烟起火；异声震动，跑冒滴漏。
处理的了，快点整好；处理不了，马上报告。
危及身命，马上撤退；撤退不了，想法自保。
完成任务，交接清楚；称重贴标，填单记录。
现场清理，必须彻底；不留死角，卫生做到。
设备工具，定置存放；垃圾废物，要走通道。
下班检查，门窗水电；该关必关，安全为最！

zysx01234

唯一 发表于 2017-12-5 15:27
认证的时候是不是每个制法检查员都要跟呢？还是先提供认证时的生产计划，然后检查员来选择

供检查员选择，3天的生产计划，必须包括全部的申请制法，因此有些工序可以提前准备好，比如先净选好，只不过有些制法检查员会看得比较详细——尤其第一天，等第一天过去了，检查员了熟悉了，了解了企业的管理能力和质量保证能力【规范性】，第二天就会相对轻松不少，有些岗位就可能不多看了。

zxf2961226

多弄些品种，不然想干别的还得检查