片剂崩解不合格的原因和解决方法（二）

朝霞小虾米

三、工艺因素

       1、压片压力的影响，压力不要太大，在硬度合格的前提下，适当降低压力

                     素片5kg即可，包衣片可稍高，片重小于0.2g的片子，硬度应在4kg以下

       2、颗粒水分，颗粒制备工艺（采用喷雾干燥制粒），压片压力

       3、制粒工艺  （1）颗粒水分；

（2）粘合剂加入量过多；

（3）颗粒太紧、太硬；

（4）做软材时搅拌不均匀；

（5）颗粒粒度，容易有花斑，片子过松；太细容易导致片子太硬

       4、包衣隔离层的影响，浓度，层数

       5、亲水性辅料外加，主药与部分辅料制粒，整粒时再入亲水性辅料和崩解剂，崩解剂用量在7%-10%左右

四、储存条件 含胶、糖、浸膏的片剂和储存温度较高或引湿后，崩解时间会延长

玄冰影

学习学习啊

十里稻花香

谢谢分享，感谢！

vickyygr

想请教，同一批片子有的样品崩解合格，有的崩解不合格，合格的时间还很短，应如何解决呢？

自在小白

谢谢LZ。。。。

小金库

非常感谢分享