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楼主: jasonzhang6688
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[风险管理] 胡闹——发个牢骚

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药徒
发表于 2017-12-2 08:30:57 | 显示全部楼层
贵公司的QA人好多,羡慕嫉妒恨呐
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药徒
发表于 2017-12-2 08:41:06 | 显示全部楼层
以结果为导向的评估,先把结果定下来,再写评估内容
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药生
发表于 2017-12-2 10:28:25 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-2 10:36:20 | 显示全部楼层
所谓的评估,就是大事化小,高风险评为低风险或D级无风险,就是逆向思维由结果找对应的原因
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药徒
发表于 2017-12-2 10:43:44 | 显示全部楼层
外聘的多了,都想整出点成绩来
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药徒
发表于 2017-12-3 08:26:53 | 显示全部楼层
为什么要变,绝对有问题其中
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发表于 2017-12-3 11:25:32 | 显示全部楼层

确实胡闹,不过官大一级压死人啊

本帖最后由 夜风良辰 于 2017-12-3 11:32 编辑


这种瞎折腾的情况遇多了,习惯就好,看不惯一些事,只是因为自身修炼的境界还不够,加油,人生就是一场修行!
第一次听说叫品规部的,为什么叫品规部啊,感觉有点不太规范,还有的地方叫质检部,品质部,品检部之类的,感觉都不太规范,我们是控制质量的,不是单纯为了检验而检验的。
反正我们的质量部一直都是就分为两个体系,QA质量保证和QC质量控制啊,我们是qa编写文件,到了个小地方,人手不够和生产人员素质差点,就是现在qa编大部分文件和车间文件,qc编写自己的检验标准文件,最后汇总到qa,qa打印、复印、盖章、发放、销毁、回收等
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药徒
发表于 2017-12-3 16:39:38 | 显示全部楼层
没有领导的授权谁也不会嫌着没事改动、做风险评估的。风险评估还是扯,最后还是权利说了算,位置高的拥有最终解释权。
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药徒
发表于 2017-12-3 20:45:04 | 显示全部楼层
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药徒
发表于 2017-12-4 08:34:28 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-11-30 14:24
QC管常规留样,QA管持续性考察样品。
QA给QC通知是纸质通知,QC给我电话不是通知,而是他们提意见拳头不 ...

QA不管合规?我果然是见识太少……
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药徒
发表于 2017-12-4 10:43:09 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-11-30 11:30
玩的事不少,今天变更的SOP,要求你签一年半前的时间

肯定是因为检查需要,哈哈,因为我们也试过,不过没有这么长时间,哈哈
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药徒
发表于 2017-12-4 10:44:19 | 显示全部楼层
咋我就看不出有啥理由可以无视质量标准的存储条件呢?
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药徒
发表于 2017-12-4 11:24:11 | 显示全部楼层
产品质量相关的决策应该以技术为基础,合规为要求。这个质量部门也是没谁了,官僚主义似的作风啊
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药徒
发表于 2017-12-4 11:24:27 | 显示全部楼层
产品质量相关的决策应该以技术为基础,合规为要求。这个质量部门也是没谁了,官僚主义似的作风啊
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药徒
发表于 2017-12-4 14:46:35 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-12-1 12:15
领导说啥就是啥,不要说普通QA了,QA副经理也不敢放个屁

这才是主要问题,跟QA有没有常识没关系,是管理出了问题吧
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发表于 2017-12-4 16:08:05 | 显示全部楼层
呵呵,无语呗,
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药徒
发表于 2017-12-4 16:45:47 | 显示全部楼层
把阴凉留样样品由阴凉室转至常温室,高温上是把产品存放条件变的更恶劣了,对以后市场纠纷不利;低温就不太好说,因为药典上常温下限是10度,而阴凉却没规定下限,这个就很搞人了。。。。。
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药徒
发表于 2017-12-5 09:49:10 | 显示全部楼层
拍脑门。。。。
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大师
发表于 2017-12-5 10:00:23 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-11-30 11:52
9月份通知QC将留样样品全部由常温室转到阴凉室,买柜子、变更标签、加班折腾半个月才完成;11月底又通知QC ...

这是中层有问题!
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大师
发表于 2017-12-5 10:02:03 | 显示全部楼层
jasonzhang6688 发表于 2017-11-30 14:27
生产部80多人,一个经理,三个车间副主任;QC部26个人,1个经理;QA部22个人,一个经理、一个副经理、2个 ...

QA、QC人员配比不低啊!
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