GMP咨询公司有发展前景吗

283800405 · 发表于 2017-11-30 09:13:59

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目前GMP取消认证的消息传得满城风雨，这对GMP咨询公司的冲击力很大。发展前景不太乐观!!!这时候有咨询公司邀请我跳槽（本人在药企从事确认与验证工作），不知该如何抉择？有木有大神帮忙指指路呀？

179559480 · 发表于 2017-11-30 09:49:19

纠正两点，没有GMP认证，不是没有“GMP”了，而且未来重在过程管理，检查会更加严格更加频繁，那种“表演”性质的GMP没市场了，不等于咨询没有市场。第二，不是国外的认证就一定比国内难通过，或者说更加严格，各个地区的市场，国情不一样，针对性也不一样，也不是技术法规完全能决定的，拿GMP来说，我们国家的GMP和附录在技术上已不比欧美的差了，只是其他的因素，可能会引导一些检查的尺度不同。当然如果原则上的问题，如：造假，那在任何国家都不能通过的。
至于咨询，随着社会分工的细化，这个行业是不会消失的，但是收到冲击，重新“洗牌”是很有可能的，可能对更高端的咨询公司来说这样的变化还是利好呢。对于你个人来说，建议把握好发展方向，做好自己的职业规划，咨询这个行业可没有想象的光鲜亮丽，尤其新人，做好颠沛流离，起早贪黑，压力山大的准备了么？问问自己。企业有企业的好处，咨询有咨询的优势，没有一个工作是一无是处的，也不会有一个工作完全随你所愿的，选择，平衡一下吧，有选择就有放弃，有放弃，才会有所得，有所得了也不一定不后悔……总之很苦恼，这个决定谁也不能帮你，更多的还是得看自己的想法。

zysx01234 · 发表于 2017-11-30 09:17:10

不好说，现在每个药厂专业管理人员还是蛮多的，聘请外面的人基本越来越少，机构也越来越难赚钱了吧。除非出个新版GMP认证，比如2018版的

套路 · 发表于 2017-11-30 09:20:38

这类咨询一般都搞国外认证，没什么影响吧

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283800405 · 发表于 2017-11-30 09:23:25

zysx01234 发表于 2017-11-30 09:17
不好说，现在每个药厂专业管理人员还是蛮多的，聘请外面的人基本越来越少，机构也越来越难赚钱了吧。除非出 ...

新版GMP是没戏啦。现在这咨询公司主要做EU PIC/S这些呀。不针对国内，自己没做过，考虑中呀。

zysx01234 · 发表于 2017-11-30 09:26:33

283800405 发表于 2017-11-30 09:23
新版GMP是没戏啦。现在这咨询公司主要做EU PIC/S这些呀。不针对国内，自己没做过，考虑中呀。

自己没做过就别考虑了，过去也把你当苦力，打打下手

wood295 · 发表于 2017-11-30 09:31:07

没有意思！

283800405 · 发表于 2017-11-30 09:40:03

zysx01234 发表于 2017-11-30 09:26
自己没做过就别考虑了，过去也把你当苦力，打打下手

待遇好很多呀。和他们老板认识的，直接给确认与验证这一块丢给我。估计不轻松呀

283800405 · 发表于 2017-11-30 09:53:08

179559480 发表于 2017-11-30 09:49
纠正两点，没有GMP认证，不是没有“GMP”了，而且未来重在过程管理，检查会更加严格更加频繁，那种“表演” ...

谢啦，感谢您的指导呀

honker · 发表于 2017-11-30 09:54:44

看待遇和发展嘛，纠结啥

zysx01234 · 发表于 2017-11-30 10:05:43

283800405 发表于 2017-11-30 09:40
待遇好很多呀。和他们老板认识的，直接给确认与验证这一块丢给我。估计不轻松呀

关键这块内容比较多和复杂，专业性比较强

Rickzhen · 发表于 2017-11-30 10:54:17

咨询公司的素质参差不齐，在咨询公司的职业发展与所在公司紧密相关。如果是高端外资咨询公司，有良好的培训制度，对个人的专业素养会有很大的提高。至于一些只有一两个人的“咨询公司”，则要远离。

家有母牛 · 发表于 2017-11-30 11:00:29

个人认为检查只会越来越严格，咨询会向更务实、更高端发展。

syhorchid · 发表于 2017-11-30 12:50:00

这类咨询公司本身就没啥业务

Enjoy · 发表于 2017-11-30 13:02:53

不会影响的……取消GMP认证，并不是取消GMP要求了，飞检的应对难度更大，咨询更吃香才是~~~

kgkinger · 发表于 2018-3-29 13:34:00

人往高处走，水往低处流；待遇好就不要有什么犹豫。人生短短几十年有机会就得碰碰，患得患失怕这怕那的老了会后悔的。常言道人挪活，树挪死。

yc20160802 · 发表于 2018-10-31 09:21:48

FDA对GMP现场检查结果不满意者，会发出的警告信，时常会附上如下建议：
建议聘请CGMP顾问
根据我们在贵公司确定的偏差的性质，我们强烈建议聘请有资格评估您的运营的顾问，以协助贵公司满足CGMP要求。我们还建议合格的第三方对您的整个操作进行全面的系统审核，以实现CGMP合规性（包括数据完整性），并评估纠正措施和预防措施的完成和有效性。

yc20160802 · 发表于 2018-10-31 09:22:08

FDA对GMP现场检查结果不满意者，会发出的警告信，时常会附上如下建议：
建议聘请CGMP顾问
根据我们在贵公司确定的偏差的性质，我们强烈建议聘请有资格评估您的运营的顾问，以协助贵公司满足CGMP要求。我们还建议合格的第三方对您的整个操作进行全面的系统审核，以实现CGMP合规性（包括数据完整性），并评估纠正措施和预防措施的完成和有效性。

Nancy1234567812 · 发表于 2019-2-22 23:08:56

楼上给的信息好

[蒲公英半月谈] GMP咨询公司有发展前景吗

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