关于冻干生产除菌过滤交流

sh-jinke

冻干粉针剂:是在无菌环境下将药液冷冻，将原料药“掺”在某些辅料或溶在某些溶媒中，经加工处理制成不同形式的制剂。
粉针剂:是将药物与试剂混合后，经消毒干燥形成的粉状物品。

为确保生产工艺过程中的不受外界环境影响，在混料罐、稀配罐加呼吸器，呼吸器滤芯选型宜选聚四氟乙烯滤芯，单层膜即可。脱碳过滤过程选用钛棒滤芯系列；预过滤去除颗粒杂质过程，可选用聚丙烯(PP)较大孔径滤芯，主要去除大颗粒，保护后端较小孔径滤芯；预过滤去除小颗粒杂质及降低微生物负荷，可以选用聚醚砜（PES）0.45μm滤芯，过滤效果较好，并且可以保证终端除菌过滤滤芯通量及使用寿命；冗余过滤及终端除菌过滤选用同类型同精度的滤芯，一般采用双层聚醚砜折叠滤芯，精度0.22μm，采用此滤芯能够达到负荷GMP规定的除菌级别，选用双层除菌效果较有保证，但是药液浓度高或者过滤温度低的情况下，通量会受一定影响，为保证终端过滤效率，可在预过滤做好精度分布，比如1μm的聚丙烯（pp）滤芯加0.65μm聚丙烯（pp）滤芯加0.45μm聚醚砜（pes）滤芯。经过多级过滤后，终端除菌效果及效率会大大增加，寿命也能得到保证，综合起来成本也能控制持平。

山顶洞人

这广告做的，连个品牌和厂家都没有，搞什么飞机？

zysx01234

配图还是可以的，我们外行人也了解了一点

lygwjh

配图画的很好，学习

xieya0072

学习了      

小金库

感谢蒲友分享。