药厂要做9001，想问下化验室的设备哪些需要检定

michaelmk · 发表于 2017-11-27 16:49:42

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我公司是当地知名药厂，GMP早已取得，近期公司领导决定做9001，我上来想问下化验室的设备哪些需要检定

玻璃液体温度计
砝码
天平
定量包装机
流量计
压力表
酸度计
分光光度计

上面基本就是我公司化验室的测量设备

hongwei2000 · 发表于 2017-11-27 16:57:21

ISO9001跟检定没有必然关系
9001是质量体系认证
当然包括了你要符合国家法规要求
从法规上讲有些用于贸易结算的需要进行检定
例如你某某东西是按照公斤计的
那你这个秤就要检定
至于间接的则不好说

michaelmk · 发表于 2017-11-27 17:04:27

7.1.5.2 测量溯源
当要求测量溯源时，或组织认为测量溯源是信任测量结果有效的基础时，测量设备应：
a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应保留作为校准或验证依据的成文信息；
b）予以识别，以确定其状态；
c）予以保护，防止由于调整、损坏或衰减所导致的校准状态和随后的测量结果的失效。
当发现测量设备不符合预期用途时，组织应确定以往测量结果的有效性是否受到不利影响，必要时应采取适当的措施。

ravenhigh · 发表于 2017-11-27 17:20:57

有意思，药厂去搞ISO 9001

michaelmk · 发表于 2017-11-27 17:46:13

没办法，领导想出来的，求大神解答

stupid22273 · 发表于 2017-11-27 19:10:42

建议搞ISO的三证合一

Russell-Cao · 发表于 2017-11-28 08:07:53

9001就我目前经历的都是流于形式，说白了假的很

michaelmk · 发表于 2017-11-28 11:19:10

本帖最后由 michaelmk 于 2017-11-28 11:21 编辑

GMP和9001也挺假的

叶@缘 · 发表于 2017-12-2 08:58:01

一看就是公司有钱，药厂过了GMP，还要过9001

wangtutu0519 · 发表于 2017-12-3 22:31:33

直接9000系列，14000系列，和18000系列一起过

[质量控制QC] 药厂要做9001，想问下化验室的设备哪些需要检定

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