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[新版 GSP讨论] 关于企业培训、人员培训的相关知识

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药生
发表于 2017-11-24 13:44:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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关于企业培训、人员培训的相关知识
作者:文飘 CIO在线
问:年度培训计划一年需要制定几次,有要求吗?如果没有按照培训计划里的时间进行培训,有事就滞后培训了可以吗?
答:年度培训计划法规中并无明文要求制定几次的。一般而言年度培训计划都是上一年年底制定下一年的年度培训计划(质量管理负责人或生产管理负责人批准),主要是一些法规类及一些每年必须培训的一些项目,剩下的更具体的培训可以不列入年度的培训计划中的(如果有月度计划,可以列在其中);如果未按培训计划进行培训,可以要求相关人员编写一份培训延期说明以加强培训管理。
问:食品保健食品要培训什么内容
答:保健食品生产企业培训内容一般包括:保健食品管理办法、食品安全法、保健食品生产许可审查细则、保健食品标签说明书管理办法、微生物学及卫生知识、消毒及灭菌知识、检验操作、生产岗位及设备操作、仓储知识、产品召回、各部分文件、生产车间管理及流程、有毒有害物品管理等。
问:全员培训,做后勤服务的人员可以不安排药品的相关培训吗
答:GSP要求,企业应设置的部门及岗位职责应包含与药品经营相关的其他岗位职责,后勤人员是企业根据自身经营情况所设置的岗位,与药品经营相关,应进行质量管理制度、岗位职责的培训,特别是一些质量管理部、业务部的内勤,更应进行相关法律法规及质量管理制度的、岗位职责的培训。
问:质量负责人变更,岗前培训怎么做,谁给培
答:新质量负责人岗前培训可由原质量负责人来进行培训,培训内容可包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
问:新人到公司后是经过岗前培训后下红头文件还是下红头文件后岗前培训??
答:建议先进行培训,培训合格后,再做相关的任命。
问:公司业务人员长期驻守外地,这种业务人员怎么进行培训?怎么考核?
答:可以通过视频会议的模式培训进行,也可以在业务人员回总部办事的时候进行,可以采取现场问答或试卷的方式进行。但试卷可以以邮寄的形式进行。
问:药店培训计划有哪些,一般几个月培训一次
答:药店培训内容应包括相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,培训计划和时间根据企业实际情况制定
问:药店GSP培训内容有哪些?
答:零售药店现场检查指导原则*12701:企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合《规范》的要求。这里的相关法律法规指的是《药品管理法》与《药品经营质量管理规范》,还有政府部门新发布的政策及对于某类药品经营要求的文件。药品专业知识,指企业经营范围内涉及到的药品基本储存,养护常识及用药指导。
问:1、请问零售药店销售处方药,需要留存处方和药师在岗,是两个条件均要满足还是其中有一个满足就可以销售处方药?2、您们在培训中提到的64个可以在产地初加工的中药材目录是哪些?
答:零售药店销售处方药一定要执业药师在职在岗审核处方,门店凭证处方单销售的药品记录要留存处方单备查,两者缺一不可。在培训讯中的问题,在会同培训讲师解答。
问:请问药品培训档案,需不需要做成每个员工的培训档案,还是只是一个总的培训档案就可以了
答:这两个实际都需要,每个员工的个人培训记录信息(比如个人上岗培训考核信息)建立培训档案(按个人建立及归档),公共培训的计划、培训签到、培训效果评价、培训总结建立公共的档案(可按年归档)。
问:业务员分散在全国各地一年回来四次,但内部有助理跟单,那是不是只对助理做每年gsp培训就可以?业务员不用?
答:需要根据贵司质量体系文件的操作规程和业务员岗位职责来定,若该业务员参与药品经营环节操作,仍然需要对该业务员进行GSP相关培训。(追问:业务员是在外销售药品,是属于参与吗?追答:销售药品属于药品经营环节,对业务员的培训可根据其设定的岗位职责来进行。)
【转载说明:文章来自CIO在线】
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药士
发表于 2017-11-24 13:50:10 | 显示全部楼层
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发表于 2017-11-24 14:06:52 | 显示全部楼层
很好,太厉害了,
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药徒
发表于 2017-11-24 14:17:28 | 显示全部楼层
可以


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