GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录

13925117500

GSP药品、医疗器械首营企业首营品种资料目录
CIO在线整理发布
一、药品
1、首营企业：
1）《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；
2）营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公
示情况；
3）《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复
印件；
4）相关印章、随货同行单（票）样式；
5）开户户名、开户银行及账号；
6）质量保证协议书；
销售人员委托书及销售人员身份证复印件
2、首营品种：
1）药品生产/进口批准证明文件复印件；
2）药品检验报告
其他建议：药品外包装样盒、质量标准、省/市药品检验报告书
采购进口药品：
1）《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》）、《进口药品批件》复印件）
；
2）《进口药品检验报告书》或者注明“已抽样”并加盖公章的《进口药品通关单》
复印件；
上述复印件均需加盖供货单位原印章或质量管理原印章。
进口麻、精药品以及蛋白同化制剂、肽类激素：
1）《进口准许证》；
2）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
进口药材：
1）《进口药材批件》；
2）《进口药品检验报告书》或注明“已抽样”字样的《进口药品通关单》
二、医疗器械

1、首营企业：
1）营业执照；?
2）医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证；?
3）销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书需载明授权销售
的品种、地域、期限及销售人员的身份证号码。
4）载明医疗器械的名称、规格（型号）、注册证号或者备案凭证编号、生产企业、
供货者、数量、单价、金额等等信息，并且约定了质量责任和售后服务责任的合同或
者协议。?
以上1-3必须加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。
2、首营品种：
1）医疗器械注册证或者备案凭证；
其他建议：器械包装（最小包装）、标签、说明书等；

syhorchid

谢谢分享

幸福萍萍

谢谢分享，了解了解

ysushi

医疗器械与药品看来还是略有不同啊

魏少玲

谢谢分享               

550629065

谢谢分享，学习了

ssbfj

感谢楼主分享！

消逝的光年

有没有相应的表格模板啊

Moon丶

谢谢分享！！！！！