无菌检查，在B级背景下的不能进行高效检漏的洁净工作台中进行

隐月 · 发表于 2017-11-20 11:22:51

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无菌检查在B级背景下的洁净工作台进行，这个洁净工作台因为没有预留PAO检漏口，不能进行检漏，也就是说这个A级高效是否泄漏是未知的，请问在这种条件下进行无菌检查，是否能接受？

yc20160802 · 发表于 2017-11-20 13:22:53

隐月发表于 2017-11-20 12:36
这个型号没有预留上游的发烟口和检测口

可以用空气粒子检测仪在高效下面5厘米处扫描进行检漏。

错觉0506 · 发表于 2017-11-20 11:52:11

为什么不能进行检漏？仅仅是发烟的问题吗？
可以在高效过滤器上游（送风口或排风口）发烟

隐月 · 发表于 2017-11-20 12:36:13

错觉0506 发表于 2017-11-20 11:52
为什么不能进行检漏？仅仅是发烟的问题吗？
可以在高效过滤器上游（送风口或排风口）发烟

这个型号没有预留上游的发烟口和检测口

lanran · 发表于 2017-11-20 12:49:13

悬浮粒子检漏呢？

MooMooMua · 发表于 2017-11-20 13:03:29

无菌检查结果呈阴性就能接受，呈阳性就不好说了

隐月 · 发表于 2017-11-20 13:47:39

lanran 发表于 2017-11-20 12:49
悬浮粒子检漏呢？

这种方法是否还被认可？特别是用于这个无菌检查A级高效的检漏

隐月 · 发表于 2017-11-20 13:49:13

yc20160802 发表于 2017-11-20 13:22
可以用空气粒子检测仪在高效下面5厘米处扫描进行检漏。

这个可行吗？标准是什么？

小兵 · 发表于 2017-11-20 13:49:25

高效上紧点应该没问题

yc20160802 · 发表于 2017-11-20 15:23:11

本帖最后由 yc20160802 于 2017-11-20 15:27 编辑

隐月发表于 2017-11-20 13:49
这个可行吗？标准是什么？

在没有DOP检测法以前，都是用这个办法捡漏的，一行一行扫描，漏的地方，粒子计数会突然增加。附上一个链接：
https://zhidao.baidu.com/question/369500091349489644

隐月 · 发表于 2017-11-20 15:33:16

yc20160802 发表于 2017-11-20 15:23
在没有DOP检测法以前，都是用这个办法捡漏的，一行一行扫描，漏的地方，粒子计数会突然增加。附上一个链 ...

好的，谢谢！

逝水无痕兔兔 · 发表于 2017-11-20 17:52:50

可以找厂家再打个发烟孔啊

hqm973124473 · 发表于 2017-11-20 18:29:43

用尘埃粒子计数器距离高效过滤器面2-3cm，以5-20mm/s速度进行检测

枫林之秋 · 发表于 2017-11-20 20:06:40

无菌车间采用扫描检漏不可接受，非无菌可以

枫林之秋 · 发表于 2017-11-20 20:07:38

无菌必须用PAO法

枫林之秋 · 发表于 2017-11-20 20:08:52

以前可以用扫描法可以，现在不认可了

[质量控制QC] 无菌检查，在B级背景下的不能进行高效检漏的洁净工作台中进行