内包材铝箔供应商的生产地址发生变更

656144023 · 发表于 2017-11-18 18:44:12

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我们是制剂厂家，生产胶囊剂采用铝塑泡罩进行包装，铝箔供应商的生产地址发生变更了，我们作为制剂厂家针对此项变更，应该开展哪些工作

xinyang2009 · 发表于 2017-11-18 22:05:20

重新进行供应商审计

656144023 · 发表于 2017-11-18 22:27:34

xinyang2009 发表于 2017-11-18 22:05
重新进行供应商审计

审计肯定是必须的了，稳定性考察呢，需不需要呢

xinyang2009 · 发表于 2017-11-18 22:35:07

656144023 发表于 2017-11-18 22:27
审计肯定是必须的了，稳定性考察呢，需不需要呢

风险评估确定需要制定的措施

hy394611208 · 发表于 2017-11-19 08:16:14

重新进行供应商审计就可以了

阿赖耶识 · 发表于 2017-11-19 09:04:18

材质不变，只是更换供应商，做好风评和验证就好，留样是必须的了。

[质量保证QA] 内包材铝箔供应商的生产地址发生变更