蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1877|回复: 9
收起左侧

[确认&验证] 关于灭菌柜灭菌能力想请问一下。

[复制链接]
发表于 2017-11-17 14:14:24 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
在一台灭菌柜中,灭菌时效期间,如何保证,里侧的10L瓶和1L瓶,两者在同样参数的条件下,保证两者的F0值,同时都在F0值15以上,FO值40,以内这个区间范围内。
并且不能改变两者的容量和温度参数,以及时间项量?有没有什么办法可以做到呢?
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-17 14:15:17 | 显示全部楼层
遇到了一个比较麻烦的事情,请各位有经验的同行,给指点一下。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-17 14:58:03 | 显示全部楼层
没法保证你说的情况

验证没有最大F0值,一般采用过度杀灭

同一装载,保证最低温度、最低F0值大于目标(F0值15)即可
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2017-11-17 15:00:22 来自手机 | 显示全部楼层
因为是在灭培养基,过高怕会给灭焦了。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-17 16:49:42 | 显示全部楼层
土豆子 发表于 2017-11-17 15:00
因为是在灭培养基,过高怕会给灭焦了。

湿热灭菌应该不会灭焦吧。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-17 17:27:28 | 显示全部楼层
设定温度121度(或其他温度),使用温度验证仪看F0值在15-40之间需要多久时间,再根据你产品的灭菌情况定个时间
回复

使用道具 举报

发表于 2017-11-18 08:18:13 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-18 09:32:41 | 显示全部楼层
应该不是问题啊,如果你担心的话,完全在你的满载状态下 ,进行测试了 ,顶多如果你的柜温度分布不太好的话,可以选择摆放位置的
回复

使用道具 举报

药师
发表于 2017-11-18 11:43:42 | 显示全部楼层
您这是想一锅出,同时又要满足各自的SOP,由于您的各自工艺参数不明,不好建议。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2017-11-20 14:42:41 | 显示全部楼层
试验,不能同时满足要求就要分开灭菌
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-26 01:16

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表