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楼主: xiaolong0101
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沈阳质量授权人一定要具有中级职称或职业药师吗

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药生
发表于 2017-11-17 10:48:45 | 显示全部楼层
915_雨 发表于 2017-11-17 09:36
扯吧,括号是这样用的,你是这样用的啊。

我是不是这样用无所谓,关键是GMP就是这样写的,你可以去看原文。
这版GMP于2011年2月12日以卫生部令的形式公开发布,并于2011年3月1日起施行,至今已经六年多了。
那些编审专家的语文水平不会不如你。

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庄家本来就造些,能明说又不明说的事。 重点是要去咨询当地药监  详情 回复 发表于 2017-11-17 17:24
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药徒
发表于 2017-11-17 10:58:32 | 显示全部楼层
三选一,我们的拳头就是专科,执业药师
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药徒
发表于 2017-11-17 11:00:17 | 显示全部楼层
本帖最后由 金色的狂风 于 2017-11-17 11:09 编辑

“具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)”这句话从文字的角度理解:
1.具有     药学的本科或相关专业的本科   的 学历
2.或具有   中级的专业技术               的 职称
3.或具有   执业药师                     的 资格
这么断句 就比较容易明白了
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药徒
发表于 2017-11-17 11:05:53 | 显示全部楼层
这主要是看地方的要求
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大师
发表于 2017-11-17 17:24:52 | 显示全部楼层
meiya 发表于 2017-11-17 10:48
我是不是这样用无所谓,关键是GMP就是这样写的,你可以去看原文。
这版GMP于2011年2月12日以卫生部令的 ...

庄家本来就造些,能明说又不明说的事。
重点是要去咨询当地药监
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药徒
发表于 2017-11-21 09:33:34 | 显示全部楼层
监管当局也可能出现这样的争辩,所以直接问所在地监管当局。。
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发表于 2017-11-21 10:10:40 | 显示全部楼层
前来学习 感谢大神们
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药生
发表于 2017-11-21 14:25:43 | 显示全部楼层
GMP第二十五条有具体规定。“应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或职业药师资格),具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验,从事过药品生产过程控制质量检验工作。”
含有一下意思:1.学历要求:具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或职业药师资格);
              2.年限和实践要求:具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验。请注意不能时挂名的。
              3.工作经验要求:从事过药品生产过程控制质量检验工作。要求任职人员有过从事药品生产过程控制和质量检验工作,切切实实的有过这方面的履历。并且注意“和”字。

但就工作经验来说,与第二十二条生产管理负责人的规定相比较,要求更严了。质量授权人要有生产和质量(检验)两方面的工作履历。
综合来说质量授权人“至少”具有上述3条要求。
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药徒
发表于 2017-11-21 14:45:15 | 显示全部楼层
好像没有听说
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药师
发表于 2017-11-21 14:46:20 | 显示全部楼层
有这种规定的当局也是煞笔了,难道4年制的本科学历不如4天突击考的证???
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药徒
发表于 2017-11-21 22:02:45 | 显示全部楼层
看看辽宁省质量受权人管理办法,在辽宁必须本科+中级或药师
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药徒
发表于 2017-11-22 11:11:00 | 显示全部楼层
感觉二选一满足就可以了吧,地方的理解,咳咳!
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发表于 2017-11-22 11:49:43 | 显示全部楼层
个人理解为:不仅需本科学历,还得有中级专业技术职称或执业药师资格
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药徒
发表于 2017-11-22 14:28:52 | 显示全部楼层
应当至少具有药学或相关专业本科学历(或中级专业技术职称或职业药师资格)
我的理解是本科就是,如果三者都需要具备的话,括号里面的或就应该去掉,且括号内第二个或应该改成和!弱智都不会加或。
从字面意思以为是三者具备的人,去掉或改成和,再看看。
PS:本人高中语文就是体育老师教的!
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药徒
发表于 2017-11-22 14:30:51 | 显示全部楼层
本帖最后由 lwf711 于 2017-11-22 14:31 编辑
915_雨 发表于 2017-11-16 10:28
单从语文来看,这样的表述    可以理解为   必须本科,并且是中级职称或执业药师。
还是咨询当地药监吧 ...

我个人语文垃圾但是我觉得,如果是三者具备,括号内的或应该去掉,且第二个或改成和。

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无需纠结,直接问当地药监。 字眼抠抠玩笑下就可以了  详情 回复 发表于 2017-11-22 16:44
无需纠结,直接问当地药监。 字眼抠抠玩笑下就可以了  详情 回复 发表于 2017-11-22 16:44
无需纠结,直接问当地药监。 字眼抠抠玩笑下就可以了  详情 回复 发表于 2017-11-22 16:44
无需纠结,直接问当地药监。 字眼抠抠玩笑下就可以了  详情 回复 发表于 2017-11-22 16:44
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发表于 2017-11-22 16:17:29 | 显示全部楼层
应为质量受权人
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大师
发表于 2017-11-22 16:44:00 | 显示全部楼层
lwf711 发表于 2017-11-22 14:30
我个人语文垃圾但是我觉得,如果是三者具备,括号内的或应该去掉,且第二个或改成和。

无需纠结,直接问当地药监。
字眼抠抠玩笑下就可以了
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大师
发表于 2017-11-22 16:44:08 | 显示全部楼层
lwf711 发表于 2017-11-22 14:30
我个人语文垃圾但是我觉得,如果是三者具备,括号内的或应该去掉,且第二个或改成和。

无需纠结,直接问当地药监。
字眼抠抠玩笑下就可以了
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大师
发表于 2017-11-22 16:44:16 | 显示全部楼层
lwf711 发表于 2017-11-22 14:30
我个人语文垃圾但是我觉得,如果是三者具备,括号内的或应该去掉,且第二个或改成和。

无需纠结,直接问当地药监。
字眼抠抠玩笑下就可以了
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大师
发表于 2017-11-22 16:44:27 | 显示全部楼层
lwf711 发表于 2017-11-22 14:30
我个人语文垃圾但是我觉得,如果是三者具备,括号内的或应该去掉,且第二个或改成和。

无需纠结,直接问当地药监。
字眼抠抠玩笑下就可以了
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