一致性评价现在搞BR豁免或简化哭还是笑

红茶. · 发表于 2017-11-11 20:42:58

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关于公开征求《可豁免或简化人体生物等效性试验（BE）品种》意见的通知

发布日期：20171111

为落实国家食品药品监督管理总局《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》（2017年第100号）的要求，仿制药质量与疗效一致性评价办公室组织人员对289基药目录内品种进行了梳理和调研，并经国家食品药品监督管理总局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审议，拟定了首批拟推荐豁免或简化生物等效性试验（BE）的品种名单（见附件），现向社会公开征求意见。
社会各界如有意见，请于12月11日前通过电子邮箱反馈至我办。

联系人：周誉，贺锐锐

邮箱：zhouy@cde.org.cn；herr@cde.org.cn

仿制药质量与疗效一致性评价办公室

2017年11月11日

红茶. · 发表于 2017-11-11 20:46:49

现在不用做或者简化了，那么那些把钱都投了进去的，是该哭还是该笑呢？

ravenhigh · 发表于 2017-11-11 22:06:27

就像大话西游里唐僧说的：真经我来取，黑锅你来背

关月瓜子 · 发表于 2017-11-12 08:03:18

先笑后哭，然后再哭再笑，继续笑了哭、哭了笑。

估计差不多该抽了。

snowheavyfly · 发表于 2017-11-12 08:05:43

不该哭，更不该笑，这是领导决定的事

孙艳红 · 发表于 2017-11-12 10:03:16

不管怎样，这是一个让大家高兴的事，即使已经完成BE的也应该笑，或许因为你的结果太好而后续的没做的被豁免

胜利者 · 发表于 2017-11-12 10:06:06

还有下文？

雪锋 · 发表于 2017-11-12 10:53:40

没搞明白，有哭有笑。

lchenglin · 发表于 2017-11-12 13:05:49

这个消息是不是说明国家局要放水？

zouxin_2 · 发表于 2017-11-12 15:57:42

没有明白，还有下文吗

syhorchid · 发表于 2017-11-12 22:39:10

推荐豁免或简化生物等效性试验，理由不够充分。

yangjin7309 · 发表于 2017-11-13 08:40:48

典型的政策误导浪费，不过做一做对自己的药品有点信心与认识

大海 · 发表于 2017-11-16 07:37:04

应该是好事，至少钱可以少花了

kj752 · 发表于 2017-11-16 09:15:30

几家欢乐几家愁啊，政策多变，企业受罪

过河的小马 · 发表于 2017-11-16 09:35:03

我就是来看一致性评价的笑话的额，看国家局还有什么后续变化。推行的时候暂金截铁，推行过程中唯唯诺诺，中国的政策大部分都是这样的，可怜了我们这帮制药人

clq414 · 发表于 2017-11-16 10:45:48

其实证明BCS和PK对比的品种，我一头雾水！

clq414 · 发表于 2017-11-16 10:46:15

试验咋做？能省多少钱？要不还是做BE得了

clq414 · 发表于 2017-11-16 10:47:06

胜利者发表于 2017-11-12 10:06
还有下文？

后续还有第2批、第3批.........

asdjml · 发表于 2017-11-17 08:48:59

等等等，以静制动，先辈诚不我欺也。

asdjml · 发表于 2017-11-17 08:50:06

关月瓜子发表于 2017-11-12 08:03
先笑后哭，然后再哭再笑，继续笑了哭、哭了笑。

估计差不多该抽了。

感觉像在看大话西游

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