水提可以用饮用水，醇提就要用药用辅料是不是有点过分

ning7880

如题

ning7880

回收乙醇是不是可以降低些标准呢？   太折磨人了，精馏后仍达不到药典标准

飞凌大圣

看到你第一句话，我是这么想的：
这么说吧，喝水的时候你可以喝自来水，可以喝井水、河水、湖水，但是你喝酒的时候你可以99.8%乙醇，但是你敢喝80%的工业乙醇不？

看到你第二句话，觉得你第一遍不知道是说错了还是我理解错了，想法有点改变：
回收乙醇的使用，分情况而定：
（1）相同品种之间的互相使用，可以适当降低标准，譬如我需要80%乙醇提取，那我就浓缩至80%，然后与新乙醇勾兑使用（比例可以是1:4或1:5），以后可以循环使用；但是不建议全部会用回收乙醇。
（2）跨品种之间的使用，建议尽量往高浓度浓缩，至少要达到95%以上，否则对使用回收乙醇提取的产品有什么影响，不好评估。

以上纯属个人见解，如有不恰当之处欢迎批评指正！

无名

dcgxy1205 发表于 2017-11-6 21:39
看到你第一句话，我是这么想的：
这么说吧，喝水的时候你可以喝自来水，可以喝井水、河水、湖水，但是你喝 ...

我们喝的酒也是食品级的酒，为啥不可以？

yiziyuanwang

默默的告诉你，药用乙醇比食用级的价格低。

飞凌大圣

无名 发表于 2017-11-7 08:04
我们喝的酒也是食品级的酒，为啥不可以？

你喝什么酒没人管你，但是你要用带有残留的乙醇提取其他中药材，药监局会管你的！
所以，不管使用什么样的提取溶剂，一定要评估风险，避免不必要的麻烦！

赵旭锋

饮用水，也是制药用水的一种，你怎么会认为它不是药用辅料
同时，是不是使用药用辅料，这个要看自己的注册时自己写的是那种
所以不要怨天怨地的

赵旭锋

ning7880 发表于 2017-11-6 19:18
回收乙醇是不是可以降低些标准呢？   太折磨人了，精馏后仍达不到药典标准

回收酒精不是要降低标准，是符合产品要求就行
同时建立酒精套用的标准
注意残留
其他的自己慢慢想

无名

dcgxy1205 发表于 2017-11-7 08:18
你喝什么酒没人管你，但是你要用带有残留的乙醇提取其他中药材，药监局会管你的！
所以，不管使用什么样 ...

食用标准有残留，什么残留？

ning7880

赵旭锋 发表于 2017-11-7 08:21
回收酒精不是要降低标准，是符合产品要求就行
同时建立酒精套用的标准
注意残留

精馏后乙醛超药典1倍怎么解？

ning7880

我们是规定了，套用次数，且同品种套用。

赵旭锋

ning7880 发表于 2017-11-7 08:23
精馏后乙醛超药典1倍怎么解？

反应了呗
不过标准是自己定的
看你们的要求了

医械界小学生

路过一下  

xtwyzxy

你也可以用纯化水提取啊，只要你们能接受成本。
另外，PVC要检微生物，纸盒纸箱为什么不检？
目的不同、需求不同，要求也不同嘛

欧雪梅

目的不同、需求不同，要求也不同嘛

北重楼

的确如此，或许以后关联审评就能解决这些问题

jxnu2006

这个不过分，你注册时自己写的，生产时就不认了怎么行呢？

半世流离

dcgxy1205 发表于 2017-11-6 21:39
看到你第一句话，我是这么想的：
这么说吧，喝水的时候你可以喝自来水，可以喝井水、河水、湖水，但是你喝 ...

这一样吗

zysmycz

是不是想说能不能用食用酒精

wcz55

无名 发表于 2017-11-7 08:04
我们喝的酒也是食品级的酒，为啥不可以？

药用乙醇的标准比食用乙醇的要求低