药品生产企业注销不能继续稳定性考察问题

haixuan · 发表于 2017-11-3 13:00:42

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

请教：公司产品转移后，公司注销，不能再履行持续稳定性考察的义务，这种情况怎么办？有没有法规规定

zysx01234 · 发表于 2017-11-3 13:06:56

向药监局报告，也可以将资料一起转移给接收方。

zysx01234 · 发表于 2017-11-3 13:07:26

貌似药品管理法中规定。

枫林之秋 · 发表于 2017-11-3 13:07:51

委托有资质的单位或机构代为考察

枫林之秋 · 发表于 2017-11-3 13:14:13

第二百二十五条7.如企业终止药品生产或关闭的，应当将留样转交受权单位保存，并告知当地药品监督管理部门，以便在必要时可随时取得留样。稳定性没有法规要求，留样有要求。

青青草 · 发表于 2017-11-3 13:23:58

最好者转移至受让方继续考察。

zysx01234 · 发表于 2017-11-3 13:49:52

看样子，我的记性还可以

北重楼 · 发表于 2017-11-3 17:33:28

授权给制定单位帮忙做

xqliu · 发表于 2017-11-4 08:34:04

转授

[已解决] 药品生产企业注销不能继续稳定性考察问题