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[验证管理] 灭菌柜空载验证疑问??

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药徒
发表于 2017-10-23 12:46:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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湿热灭菌柜空载验证如下问题,请大家给下指点:
1空载验证,最高温度-平均温度,平均温度-最低温度,这个标准来自哪里?一般定位多少比较合理?
2空载验证中1中定的是≤±1,结果不合格,这一般是什么原因造成的?
3空载验证冷点 和 满载验证的冷点,了解其中的作用了意义是什么?
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药生
发表于 2017-10-23 15:17:00 | 显示全部楼层
首先空载验证的目的要知道,也就是验证仪器的热分布情况,灭菌器是一边产生热气,一边排出冷凝水,至于定位多少,要看你主要灭什么,温度设置低了达不到灭菌效果,温度高了会破坏待灭菌的物品,
一般新设备上下浮动1度是完全没有问题的,但是设备用旧了,排水不通畅,电加热的加热管老化等都可能导致过不去,这时候放宽到1.5度也是可以接受的,冷点和热点就不用说了吧
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药徒
发表于 2017-10-23 17:10:33 | 显示全部楼层
这个是想证明灭菌柜的结果是否符合使用要求,当然另外与你对设备的调整 是否到位有关系的
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药徒
发表于 2017-10-23 17:11:26 | 显示全部楼层
说白了,现在一般的灭菌柜能够达到1度 偏差的均匀度的
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-23 17:28:01 | 显示全部楼层
火舞精灵 发表于 2017-10-23 15:17
首先空载验证的目的要知道,也就是验证仪器的热分布情况,灭菌器是一边产生热气,一边排出冷凝水,至于定位 ...

我们灭菌的是无菌区用的工器具和衣服,设置您说的这个1.5度是否合理?
这个1.5度设置有什么依据吗?对满载、或穿透结果会有多大影响,能不能定为正负2度呢?
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药徒
 楼主| 发表于 2017-10-23 17:28:48 | 显示全部楼层
wwd7212 发表于 2017-10-23 17:11
说白了,现在一般的灭菌柜能够达到1度 偏差的均匀度的

我们现在达不到,能不能放宽些标准?比如1.5或2
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药生
发表于 2017-10-24 09:43:05 | 显示全部楼层
风评是个万金油,只要对待灭菌物品影响不大,又能达到灭菌效果,再放宽点也是没问题的,个人观点
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药徒
发表于 2017-10-24 11:31:38 | 显示全部楼层
可以啊,没有问题,只是你必须调整你的设定温度,使你设备的最低点的灭菌温度能够满足你的灭菌工艺的要求 就可以了
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药神
发表于 2022-7-24 17:00:22 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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