药材检验问题

de1KaZ5ync · 发表于 2017-10-18 21:57:03

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药材要求检验项目全，可是炮制品药典里只列了几项检验，比方说牡蛎要求检验鉴别检查等项目，但煅牡蛎，只检验性状和含量测定，请问，煅牡蛎不检验鉴别和检查项可以吗？

de1KaZ5ync · 发表于 2017-10-18 21:59:07

还有饮片，该怎么检验？请专家给于指导

飞凌大圣 · 发表于 2017-10-18 22:30:09

中国药典上规定的项目为最低标准，因此企业在执行的时候可以针对企业内部的要求适当增加检测指标。
关于楼主“de1KaZ5ync”说的情况，可以这么处理：
1、药材：按照中国药典或者地方药品标准检测，增加指标时一定考虑方法的专属性，否则就是狗尾续貂。
2、饮片：标准建议直接按照饮片标准检测即可，饮片时加工过的，某些检验指标不一定会符合药材的标准，所以增订指标时一定要多考虑，多做实验，切忌凭空想象。

binfang · 发表于 2017-10-19 07:21:05

3楼意见一致

guo222222 · 发表于 2017-10-19 08:02:53

同意3楼意见，适合自己的才是最好的。

五里一徘徊 · 发表于 2017-10-19 08:11:23

若是标准是药典的话，就按照标准检验就行，若有自己内部标准，按照内部标准，且药典应为遵循的最低法定标准

山顶洞人 · 发表于 2017-10-19 09:58:39

以上回答，唉，牛头不对马嘴。
楼主分明是想想偷懒省事节约成本，又怕被抓。想问的是怎么完美的用口头忽悠掩盖检验不足的事实。
答案是，放心大胆的干吧，没多大事。

zhangsha1107 · 发表于 2017-10-19 11:18:30

最基本的是药典，自己的内控标准必须高于药典标准！

zxhappy · 发表于 2017-10-19 15:18:50

可以用省标检验

de1KaZ5ync · 发表于 2017-10-25 12:11:48

dcgxy1205 发表于 2017-10-18 22:30
中国药典上规定的项目为最低标准，因此企业在执行的时候可以针对企业内部的要求适当增加检测指标。
关于楼 ...

多谢了！

[质量控制QC] 药材检验问题

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