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[研发注册] 单克隆抗体蛋白溶液病毒去除评估

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发表于 2017-10-16 19:03:32 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,单克隆抗体蛋白溶液中病毒去除方法有哪些?怎样评估病毒去除的呢?谢谢
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 楼主| 发表于 2017-10-16 19:08:01 | 显示全部楼层
目前知道的有去病毒过滤,低ph病毒灭活等
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药徒
发表于 2017-10-17 12:23:01 | 显示全部楼层
每驿必通 发表于 2017-10-16 19:08
目前知道的有去病毒过滤,低ph病毒灭活等

单抗生产中常用的就是这两个方法,除病毒的验证一般都是委托中检院或药明康德来做
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 楼主| 发表于 2017-10-19 12:32:23 | 显示全部楼层
msh1989 发表于 2017-10-17 12:23
单抗生产中常用的就是这两个方法,除病毒的验证一般都是委托中检院或药明康德来做

蒲友是做生物制药这方面的吗?
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药徒
发表于 2017-10-19 18:02:46 | 显示全部楼层
每驿必通 发表于 2017-10-19 12:32
蒲友是做生物制药这方面的吗?

是的。。。。。
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发表于 2019-9-30 16:54:36 | 显示全部楼层
每驿必通 发表于 2017-10-16 19:08
目前知道的有去病毒过滤,低ph病毒灭活等

苏州良辰医药也是专门做病毒去除验证的。
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药徒
发表于 2020-5-9 11:31:06 | 显示全部楼层
神州细胞公司也可以做。
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药徒
发表于 2021-5-16 13:47:58 | 显示全部楼层
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