精制中药饮片的净制、切制、炮炙等工序同一批产品可同时进行吗？

409446252 · 发表于 2017-10-13 14:18:02

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本帖最后由皇后于 2017-10-13 14:58 编辑

请教大家，关于精制中药饮片的净制、切制、炮炙等工序同一批产品可同时进行吗？还是得一个工序完成后交接清楚才能进行下工序，是否有相关法规支持？

zysx01234 · 发表于 2017-10-13 14:21:48

一般是上一工序加工处理完成，等待现场QA确认放行后流转下一工序。
QA确认的内容有上一工序中间产品质量合格、记录完成、清场完成等。

409446252 · 发表于 2017-10-13 14:27:27

zysx01234 发表于 2017-10-13 14:21
一般是上一工序加工处理完成，等待现场QA确认放行后流转下一工序。
QA确认的内容有上一工序中间产品质量合 ...

谢谢您的帮助

zysx01234 · 发表于 2017-10-13 14:31:02

409446252 发表于 2017-10-13 14:27
谢谢您的帮助

呵呵，饮片GMP管理与化药类似的，在我看来饮片主要多了个养护管理，其他方面或多或少与化药管理类似的思路。

冷血无情 · 发表于 2017-10-13 14:36:03

zysx01234 发表于 2017-10-13 14:31
呵呵，饮片GMP管理与化药类似的，在我看来饮片主要多了个养护管理，其他方面或多或少与化药管理类似的 ...

唯一的问题就是化药有一个混合卡着批量再放大就要换混合机
而中药的批次是一段时间内的均匀产品不好定 8h算一段时间连续三天其实也算。。。

zysx01234 · 发表于 2017-10-13 14:37:12

冷血无情发表于 2017-10-13 14:36
唯一的问题就是化药有一个混合卡着批量再放大就要换混合机
而中药的批次是一段时间内的均匀产品不 ...

我没有说批量，是你自己提的，你自己负责擦屁股

华佗 · 发表于 2017-10-13 14:47:08

连续自动生产线也可以这么操作，平时润和切、烘我们是同时进行的！

409446252 · 发表于 2017-10-13 14:48:44

冷血无情发表于 2017-10-13 14:36
唯一的问题就是化药有一个混合卡着批量再放大就要换混合机
而中药的批次是一段时间内的均匀产品不 ...

所以这个问题很纠结是以一批原材外一批次，还是分开不分开怕批量太大分开面临的好像就是检验复杂化

STR000 · 发表于 2017-10-13 14:50:29

看中间控是怎么定的，有些工序是可以直接进入，有些就得等到全工序完成后判定再进入下道工序。根据工艺去评估一下

STR000 · 发表于 2017-10-13 14:51:15

zysx01234 发表于 2017-10-13 14:37
我没有说批量，是你自己提的，你自己负责擦屁股

到处碰到准院士

283612040 · 发表于 2017-10-13 15:04:48

最好就一个个工序来，不然解释起来很麻烦，叫你给个风险评估生命之类的。。

283612040 · 发表于 2017-10-13 15:04:50

最好就一个个工序来，不然解释起来很麻烦，叫你给个风险评估生命之类的。。

快乐一只鱼 · 发表于 2017-10-13 15:07:29

我们也是边洗边润边切

zysx01234 · 发表于 2017-10-13 15:07:51

STR000 发表于 2017-10-13 14:51
到处碰到准院士

呵呵，无处不在

冷血无情 · 发表于 2017-10-13 15:17:36

zysx01234 发表于 2017-10-13 14:37
我没有说批量，是你自己提的，你自己负责擦屁股

买不起纸不擦
不过我想就算煎茶○内部对于这个问题其实也分两派
毕竟没啥大毛病但是又很别扭

冷血无情 · 发表于 2017-10-13 15:18:51

409446252 发表于 2017-10-13 14:48
所以这个问题很纠结是以一批原材外一批次，还是分开不分开怕批量太大分开面临的好像就是检验复杂化

建议的简单的工序直接下一步复杂的工序等一等上面的检查结果
什么算复杂呢 GMP要求净制、切制按制法进行验证炮制按品种进行验证可见一斑

飞天蠄蟧 · 发表于 2017-10-13 17:34:34

个人觉得只要不是不同批次的货都可以同时进行生产。

life残吻 · 发表于 2017-10-19 18:13:00

可以同时进行的呀

love351504998 · 发表于 2018-9-13 15:41:57

快乐一只鱼发表于 2017-10-13 15:07
我们也是边洗边润边切

请问记录咋写。

love351504998 · 发表于 2018-9-13 15:41:52

快乐一只鱼发表于 2017-10-13 15:07
我们也是边洗边润边切

请问记录咋写。

[生产运营] 精制中药饮片的净制、切制、炮炙等工序同一批产品可同时进行吗？