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楼主: 椒陵小小兵
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[小容量] 洁净区B、C、D级大家通用什么工具拖地

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发表于 2017-10-16 17:15:57 | 显示全部楼层
我公司原来一直用海绵拖把,现在也是来了个新QA老大,结果可想而知
一直强调海绵不能用,跟楼主一样,不能用也用了这么多年,现在突然要改,改无所谓。要求非常高,造成成本大家懂得。
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药徒
发表于 2017-10-16 17:56:11 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-10-16 16:11
用高压水枪冲洗不好,容易滋生微生物,尤其是圆弧角那块儿

反正经过验证,比毛巾擦,普通水洗要干净的多

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干净是肯定的,但是风险也是比较高的,最好是擦洗,不要冲洗;有些设备也是明令禁止拿水冲洗的!  详情 回复 发表于 2017-10-17 08:13
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药徒
发表于 2017-10-17 08:13:54 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2017-10-16 17:56
反正经过验证,比毛巾擦,普通水洗要干净的多

干净是肯定的,但是风险也是比较高的,最好是擦洗,不要冲洗;有些设备也是明令禁止拿水冲洗的!
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-17 08:43:25 | 显示全部楼层
脚踏七彩祥云 发表于 2017-10-16 17:06
直接用那种无尘拖把,安全又省事啊。

吸水性不好
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-17 08:45:00 | 显示全部楼层
myisfelix 发表于 2017-10-16 17:15
我公司原来一直用海绵拖把,现在也是来了个新QA老大,结果可想而知
一直强调海绵不能用,跟楼主一样,不能 ...

他说的理论,跟实践没有一毛钱关系,最上一句话,下面折腾死
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-17 08:45:37 | 显示全部楼层
阿炳1987 发表于 2017-10-17 08:13
干净是肯定的,但是风险也是比较高的,最好是擦洗,不要冲洗;有些设备也是明令禁止拿水冲洗的!

说的是地面不是设备
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发表于 2017-10-17 09:26:45 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2017-10-17 08:45
他说的理论,跟实践没有一毛钱关系,最上一句话,下面折腾死

所以现在整个生产系统都恨他。。
一来就说的自己是一人之下万人之上的态势
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-17 09:29:55 | 显示全部楼层
myisfelix 发表于 2017-10-17 09:26
所以现在整个生产系统都恨他。。
一来就说的自己是一人之下万人之上的态势

质量系统有自己的权威性是肯定的,但是你要通过理论和实践结合说服他们这样人家才会听你的
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发表于 2017-10-17 10:06:30 | 显示全部楼层
D级一般控制不严,海绵拖布没问题。C级可用海绵拖布,但墙体和地面应分开使用,并且应定期更换,更换周期以微生物挑战实验确定。
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-17 10:08:42 | 显示全部楼层
yongge1234 发表于 2017-10-17 10:06
D级一般控制不严,海绵拖布没问题。C级可用海绵拖布,但墙体和地面应分开使用,并且应定期更换,更换周期以 ...

这个的确是分开的,我现在想的是怎么说服QA,总不能他说滋生微生物,一句话就把这个器具给Pass掉了
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发表于 2017-10-17 10:46:12 | 显示全部楼层
椒陵小小兵 发表于 2017-10-17 10:08
这个的确是分开的,我现在想的是怎么说服QA,总不能他说滋生微生物,一句话就把这个器具给Pass掉了

请数据说话,做一个同储存条件的挑战实验,确定更换周期,应该可以让某些人无话可说。
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发表于 2017-10-17 12:02:15 | 显示全部楼层

我们单位做医械的都用这种拖把,你们嫌这嫌那是不是有点矫情了
而且想用海绵拖把的话,你得用合理的数据支撑,否则嘴上说说的都是耍流氓!
你们觉得QA不好,换个角度QA还觉得你们摆老资格呢,是吧!立场不同,原则不同而已。楼主主观情绪太重了~
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-17 13:23:01 | 显示全部楼层
脚踏七彩祥云 发表于 2017-10-17 12:02
我们单位做医械的都用这种拖把,你们嫌这嫌那是不是有点矫情了。
而且想用海绵拖把的话,你得用合理的 ...

大哥,首先呢矫情不是我,我一直支持用海绵拖把,其次呢要数据支持应该是QA提供才对,他说的不能用,我没有对职能部门都偏见,一个逻辑关系你得搞清楚了
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药徒
发表于 2017-10-17 16:11:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 番茄炒蛋 于 2017-10-17 16:58 编辑

看了楼主的回复,我还是删掉回答好了
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药士
 楼主| 发表于 2017-10-17 16:38:12 | 显示全部楼层
番茄炒蛋 发表于 2017-10-17 16:11
翻了几页,真是百家公司百种做法;先说观点,洁净区,无论是什么级别,都很不建议用海绵拖把,建议禁用。
...

什么法规说了海绵拖把不能用

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没有,也不会有法规/官方通知明令禁止使用海绵拖把。 我无罚可说, 好好努力吧。  发表于 2017-10-17 17:07
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药徒
发表于 2017-10-17 16:44:44 | 显示全部楼层
如果真担心的话,可以要求定期更换和消毒,
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药徒
发表于 2017-10-18 08:28:09 | 显示全部楼层
蓝色深秋 发表于 2017-10-13 10:09
我们都是拿高压水枪冲洗,之后再拿毛巾擦机器,海绵拖把拖地

高压水枪。。。都可以洗车了
我们是不允许直接用水冲洗的
你们这样清场是按照你们规定的方式方法?
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药徒
发表于 2017-10-18 09:11:35 | 显示全部楼层
用洁净抹布
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药徒
发表于 2017-10-18 09:23:44 | 显示全部楼层
yr98765 发表于 2017-10-18 08:28
高压水枪。。。都可以洗车了
我们是不允许直接用水冲洗的
你们这样清场是按照你们规定的方式方法?

看各种的情况了,GMP也没规定不允许啊,我这是中药固体制剂,厂家结构允许,清洁效果验证,风险评估通过,怎么不行
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药徒
发表于 2017-10-18 11:29:28 | 显示全部楼层
洁净区所有的都是可拆卸的抹布
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