国内企业真有必要过FDA认证吗？理由呢？

野马奔腾

beiwei5du

为什么问这个问题？有何意义？

红茶.

不过就不给进对方的市场，就这么简单直接粗暴。

东北以东

有时过了也不一定能进对方市场，但是可以提升一下逼格

心平气和123

看企业的定位了，准备进入对方市场那就过呗！纯粹为了提升影响力的话就算了吧，劳民伤财

学习之名

红茶. 发表于 2017-10-6 09:55
不过就不给进对方的市场，就这么简单直接粗暴。

而且还有通过以后在其他市场的衍射效应，更好卖货

beiwei5du

东北以东 发表于 2017-10-6 10:37
有时过了也不一定能进对方市场，但是可以提升一下逼格

对头，销售渠道可能更难

城里人hh

70%的产品去美国，你说过不过

道路漫长黑暗

曲线救国吗，出口先不说，国内的销量帮助还是比较明显的。

月奴

过不过要看老板想不想赚米国的钱，不存在什么必要不必要。

群728115

这要看你产品的销售渠道。

杯子里的猫

1.过中国GMP都是九死一生的企业趁早不要过FDA，不明智；
2.过了FDA，也未必有市场，就像看演唱会一样，拿着一张看台票非要摇滚区的效果，不现实；
3.纵使过了FDA也有市场未必也玩的转。高端市场是买方市场，那些未附加值的药品未必能很快盈利，不划算；

个人观点仅供参考，不喜勿喷

二街五号

药品就应该国际化，现行在医药行业我们不得不承认有些技术不如欧美，有些规范和有些要求还不够严谨。期待中国医药市场国际化然后再稳中求升，超越国际水平成为医药市场的领头羊。蒲公英论坛这个平台就是一个很好的交流平台，帮助大家提升专业知识和技能，并能及时分享国内外一些医药行业的及时新闻。赞！

二街五号

杯子里的猫 发表于 2017-10-6 16:11
1.过中国GMP都是九死一生的企业趁早不要过FDA，不明智；
2.过了FDA，也未必有市场，就像看演唱会一样，拿 ...

市场迟早是优胜劣汰，如果过CFDA都是九死一生，为何呢？多少企业都是从小做起，然后做大做强，这样的例子在中国屡见不鲜。您觉得呢？

二街五号

东北以东 发表于 2017-10-6 10:37
有时过了也不一定能进对方市场，但是可以提升一下逼格

除了逼格，药品质量难道不是我们国人想要的吗？

王晓峰

这要根据产品销售情况，并不是谁想过不过的问题，投票没意义。

M.dufresne

为什么不做永远比为什么做更重要

东北以东

Monic 发表于 2017-10-6 21:41
除了逼格，药品质量难道不是我们国人想要的吗？

楼主的问题是国内的企业有必要过FDA 认证吗？质量当然要提高，但是否有必要为了提高产品质量而去过国外认证呢？
而且就算是通过认证提高了产品质量，也是出口产品质量好，而且国内成本控制这么严的情况下，对国内产品质量会有多大影响呢

一沙一叶

我看是需要出个名

蒲公英

接触过一些出口FDA的产品：
1、对于原料药，出口FDA也不代表你有多强多好，因为原料药污染，人家自己不做，很多都放在了中国和印度，虽然眼下看似赚了一些外汇，但从长远来看，好坏难说，所造成的污染存在的潜在风险或许不是我们可以想象的
2、对于中药，目前虽然还没有，但是如果真的有了，也不代表世界就认可你，更何况，我们现在资源匮乏，其实不具备走向世界的条件，资源自己都不够，还给外面送？
我个人是不太支持这类产品出口的，如果真有非常强的，的确质量疗效世界领先的制剂，那要鼓励出口，当然，最好原料也拿到国外生产。
不过从商业角度市场宣传，出口是好的，对于国内销售拉动有帮助，毕竟，我们还处在一个普遍认为国外月亮比国内圆的阶段。中国不是没有好东西，都给别人了