新手！关于厂房改造的风险评估报告如何写？

i8DPLCDlcH · 发表于 2017-9-22 11:05:13

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公司整改一条生产线，要写风险评估，以前也没写过，求大神指点迷津

zysx01234 · 发表于 2017-9-22 11:10:48

感觉写一个生产线改造前后的项目计划为好，包括新生产线/车间的设计、施工何时完成、谁负责、验收依据与验收人；之后进行的设备确认工作、试生产工艺、工艺验证及准备申报GMP认证等

至于风险嘛，感觉扯不上啥风险

，资源投入到位，人手到位，职责到位，啥都不是事。

i8DPLCDlcH · 发表于 2017-9-22 11:12:48

zysx01234 发表于 2017-9-22 11:10
感觉写一个生产线改造前后的项目计划为好，包括新生产线/车间的设计、施工何时完成、谁负责、验收依据与验 ...

谢谢，我跟领导再沟通一下

zysx01234 · 发表于 2017-9-22 11:14:25

本帖最后由 zysx01234 于 2017-9-22 11:16 编辑

写个项目计划，把工作进度及时间点、人员、资源等安排好即可，按计划走就没有风险

这个计划一般由质量部或专门的项目部编制，交相关部门负责人审核，由质量负责人和总经理共同批准。

i8DPLCDlcH · 发表于 2017-9-22 11:33:11

zysx01234 发表于 2017-9-22 11:14
写个项目计划，把工作进度及时间点、人员、资源等安排好即可，按计划走就没有风险

这个计划一般由质 ...

这条生产线是由洁净区搬到一般区，这样需要风险评估吗？

zysx01234 · 发表于 2017-9-22 12:40:29

i8DPLCDlcH 发表于 2017-9-22 11:33
这条生产线是由洁净区搬到一般区，这样需要风险评估吗？

生产什么类别的产品？有哪些工艺操作步骤？有些硬性规定不能碰的别触碰就行。

wood295 · 发表于 2017-9-22 12:56:16

应该走change 后面根据评估实施等都在里面体现

wwd7212 · 发表于 2017-9-22 14:04:20

xuguo009 发表于 2017-9-22 12:56
应该走change 后面根据评估实施等都在里面体现

所说正确，应是按照变更进行，按照变更的评估、工作实施，以及之后的确认进行

东北以东 · 发表于 2017-9-22 15:05:04

所有事都有风险
如果从题目上看，厂房改造就新项目挣不挣钱的风险
剩下的包括环保风险，消防风险，资金风险
细节上就按验证方案写吧，空调系统，水系统的，设备的等等

hhww14 · 发表于 2017-9-23 08:10:24

改什么了……和以前有什么区别……就是风险关注点……设备移位，重新调试……电气容量负荷……

[风险管理] 新手！关于厂房改造的风险评估报告如何写？