口服固体制剂清洁验证

8356155 · 发表于 2017-9-20 09:39:01

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我们公司总混机和烘箱是片剂、胶囊剂和颗粒剂，有个硬胶囊剂含马钱子（检士的宁、马钱子碱）其他含量检测有：岩白菜素、咖啡酸等，请教各位大神清洁验证时以什么成份做残留

beite12 · 发表于 2017-9-20 09:45:59

中药制剂？

wood295 · 发表于 2017-9-20 10:12:54

这个完全不懂

JL052 · 发表于 2017-9-20 14:27:54

查询一下这几个物料哪个比较毒，加得量相对多的，就选哪一个！
如果不能确认的话，可以选2~3个！
比较难的是限度如何确定

ceq518 · 发表于 2017-9-21 18:02:03

主要还是进行评估，经过试验研究或资料查找，得出最难清洁产品，然后有针对性进行成分检测，建议毒性成分无论是否是最难清洁，都进行检测，进行特殊控制。

小金库 · 发表于 2023-5-1 22:28:55

非常感谢分享

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