Selecting the Number of Validation Runs for Equipment Grouping

beiwei5du · 发表于 2017-9-14 06:56:32

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Selecting the Number of Validation Runs for Equipment Grouping
针对于设备分组（比如有100个相同或相似的设备分为一组），若需进行3次清洁工艺验证操作，作者建议的理想的方式是随机选取该组中任意三个设备，并在每个设备上进行一次cleaning validation run，而非在其中一个设备上进行三次cleaning validation runs。

beiwei5du · 发表于 2017-9-14 08:49:36

君瀹发表于 2017-9-14 08:11
这个观点的角度很不错

其实关于grouping除了相同或者相似的设备进行分组，还可以针对另一种形式的设备进行分组（worst case）,此时的分组使用bracketing这个术语更为合适。那么在这种情况下，则需要采取于题头不同的策略了！补充另一份资料供参考！

villeness · 发表于 2017-9-14 08:02:59

谢谢分享

君瀹 · 发表于 2017-9-14 08:11:36

这个观点的角度很不错

君瀹 · 发表于 2017-9-14 08:54:50

beiwei5du 发表于 2017-9-14 08:49
其实关于grouping除了相同或者相似的设备进行分组，还可以针对另一种形式的设备进行分组（worst case）, ...

感谢楼主的分享，谢谢指教。

半世流离 · 发表于 2017-9-14 13:11:00

了解一下

小金库 · 发表于 2023-2-27 18:10:50

学习借鉴，感谢楼主

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