设备权限管理问题

wukanli330099 · 发表于 2017-9-8 16:55:41

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各位：请教一下，法规上哪个有规定设备权限怎么分配吗？管理员权限是否可以分配给生产操作员？因为有时要用到管理员权限

ia6puJyJIU · 发表于 2017-9-8 17:00:19

管理员不能给直接利益方。

oceanzhu · 发表于 2017-9-8 17:05:30

一个人最起码不能有多个权限吧，一般讲一个人只对应一个权限的，如果是一个人拥有多个权限那又何必要设置这个功能呢？

梦魂牵绕♂ · 发表于 2017-9-8 17:15:18

oceanzhu 发表于 2017-9-8 17:05
一个人最起码不能有多个权限吧，一般讲一个人只对应一个权限的，如果是一个人拥有多个权限那又何必要设置这 ...

没有法规来源依据

lin428 · 发表于 2017-9-8 17:40:01

我们仪器设备最高权限都是给IT，实验员都操作员权限，具有复核的都是主管权限。

东北以东 · 发表于 2017-9-8 17:55:53

权限管理是为了更好的服务生产，如果生产都保证不了，要权限有何用

lanran · 发表于 2017-9-8 18:02:49

FDA 21 CFR Part 11

北重楼 · 发表于 2017-9-8 18:04:42

设备管理员权限可以给设备部更合适，操作员只能有操作权限，部分管理员权限可以给车间主任

304628646 · 发表于 2017-9-8 19:42:17

GAMP5，

yr98765 · 发表于 2017-9-9 15:07:57

看计算机化系统验证

成慧潫 · 发表于 2017-9-9 15:56:27

GMP里面有关于权限的描述：计算机附录第十四条

茶语人生 · 发表于 2017-9-9 20:24:53

权限应按照不同内容要求分配不同级别，但不能都给一个人，像楼主提到这个问题，管理员权限可以个设备管理员，也可以给车间管理人员，这些平时都在车间，影响不了工作，但给操作员应该是不行。

wukanli330099 · 发表于 2017-9-11 11:21:44

东北以东发表于 2017-9-8 17:55
权限管理是为了更好的服务生产，如果生产都保证不了，要权限有何用

也是，因为把管理员给设备或IT，他们又不是24小时在现场，有时需使用管理员权限还是存在问题

wukanli330099 · 发表于 2017-9-11 11:30:23

茶语人生发表于 2017-9-9 20:24
权限应按照不同内容要求分配不同级别，但不能都给一个人，像楼主提到这个问题，管理员权限可以个设备管理员 ...

但设备和生产主管有时是不在生产现场的，如果使用了他们的账号，门禁卡上又没有他们进入车间的记录，所以不好操作

wukanli330099 · 发表于 2017-9-11 11:31:29

北重楼发表于 2017-9-8 18:04
设备管理员权限可以给设备部更合适，操作员只能有操作权限，部分管理员权限可以给车间主任

谢谢，但车间主任不是经常在啊，

wukanli330099 · 发表于 2017-9-11 11:32:15

304628646 发表于 2017-9-8 19:42
GAMP5，

GAMP5上好像没有说吧，我好像没找着呢

wukanli330099 · 发表于 2017-9-11 11:37:02

Romhex 发表于 2017-9-9 15:56
GMP里面有关于权限的描述：计算机附录第十四条

没有提及权限分配问题

成慧潫 · 发表于 2017-9-11 11:40:12

wukanli330099 发表于 2017-9-11 11:37
没有提及权限分配问题

已经说得很明白了
只有经许可的人员才能进入和使用系统。企业应当采取适当的方式杜绝未经许可的人员进入和使用系统
应当就进入和使用系统制订授权、取消以及授权变更的操作规程。必要时，应当考虑系统能记录未经许可的人员试图访问系统的行为。对于系统自身缺陷，无法实现人员控制的，必须具有书面程序、相关记录本及相关物理隔离手段，保证只有经许可的人员方能进行操作

东北以东 · 发表于 2017-9-11 13:37:10

wukanli330099 发表于 2017-9-11 11:21
也是，因为把管理员给设备或IT，他们又不是24小时在现场，有时需使用管理员权限还是存在问题

用什么功能就体现什么功能，操作人员在某方面也是管理人员，没必要给自己限制住，让操作人员难做

zhaozxche · 发表于 2017-9-27 14:19:00

一个破密码管得死死的，有毛病把

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