现在很流行的“美牙仪”是不是医疗器械的范畴

HIDIC · 发表于 2017-9-8 15:02:14

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如今朋友圈突然掀起一股全民美牙的“热潮”。但凭我不算高的智商可以判断这个东西百害无一利。从广告中的速效美白就知道对牙齿伤害之大。请问这个属于医疗器械么？有没有监管部门呢，如果投诉怎么投诉呢？

笑时宇 · 发表于 2017-9-8 15:17:57

美容整容都不怕还怕区区美牙。

苦瓜和尚 · 发表于 2017-9-8 15:18:45

应该属于二类医疗器械。首先生产企业应对要生产的医疗器械进行产品注册，在取得注册以后还要办理医疗器械生产许可证或备案凭证。若想知道此款产品是不是合法的产品，应该核对厂家的三证（营业执照、产品注册证、生产许可证）三证齐全属于合法产品，若缺少相应资质则属于违法生产，依据《医疗器械监督管理条例》第63条的处罚内容可对违法企业处于10倍以上20倍以下罚款，并没收违法生产的相关物资。另外医疗器械的标签说明书中需要注明产品名称、注册证号、生产许可证号等信息，若没有则违反总局发布的6号令《标签说明书管理办法》。消费者或使用单位若发现违法产品可以向当地药监局市场科进行投诉。

syhorchid · 发表于 2017-9-8 17:59:08

牙齿速效美白不靠谱

现在很流行的“美牙仪”是不是医疗器械的范畴

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