变更时你风险评估角度对了吗？？？？

beiwei5du · 发表于 2018-7-6 19:25:40

蒲公英小逆发表于 2018-7-5 16:23
在这个选择里面严重支持第二种，理由如下：
1、变更申请时如果变更内容不明确、理由不充分，我压根儿就 ...

我这个还是没有搞懂，我再请教一下风险管理大家@谢大侠来了。
烦请谢老师指教！非常感谢！！

智迟真金 · 发表于 2018-7-12 11:32:37

本帖最后由智迟真金于 2018-7-12 11:34 编辑

考虑太多，这么一个变更风险评估一个上午就搞定了，想那么多。
该上数据数据，该做对比对比。质量管理要搞得在核桃上雕花，那是认知有误！别把手段当目的，好不？

chemstar · 发表于 2018-7-13 15:33:14

本帖最后由 chemstar 于 2018-7-13 15:36 编辑

第一种评估是现状的评估，与变更本身无关；第二种才是真正意义上的变更的风险评估。风险评估本来就是变更的导火线。

这个讨论其实就是一种文字游戏。

没有经过风险评估怎么会要变更呢？变更的理由不就是基于风险评估的结论吗？

夜静山空 · 发表于 2018-7-19 16:11:42

伊娃瓦力发表于 2017-9-7 16:51
我觉得应该是两种结合吧，我觉得变更的程序是这样的：1、发生了什么、为什么要变更，（所以要先对机械台秤 ...

赞同！

白纸 · 发表于 2019-3-19 15:13:27

学习变更

吹海风枫叶 · 发表于 2019-4-1 21:58:57

学习学习，可以借鉴

好时光 · 发表于 2019-6-10 11:08:25

记得有一次培训，一位老师说过，变更申请最好在变更已决定要变更时才提出来，这样会避免变更申请被重复地否决掉，占用变更资源。这时候评估就不存在1项了。

syrtpy · 发表于 2019-8-7 18:44:13

没有对比，就没有伤害，不考虑变更成什么，无法进行评估，

幸福时分 · 发表于 2021-12-24 09:34:59

若按照第二种角度来说：
变什么——变机械台秤至电子台秤（风险评估）
为什么要变——为了保证生产称量质量
变成什么——？？？？
变了后怎么样——用相关的数据评估

暖橘。 · 发表于 2022-6-24 13:26:37

首先你要考虑机械的是什么原理，电子的什么原理，针对这两方面均进行评估，比如以物理信号变为电信号的差距分析。个人认为不喜勿喷~

小金库 · 发表于 2022-7-21 20:33:00

好资料，谢谢共享

[GMP相关] 变更时你风险评估角度对了吗？？？？