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[确认&验证] 分析方法学验证

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药徒
发表于 2017-9-3 09:44:33 | 显示全部楼层 |阅读模式

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方法确认方案,同一分析方法可以几个品种一起写在方案里吗?不太懂QC这块,验证与确认应该是一个方案对应一份报告,但是QC说每个品种做下来线性时间过长,求教大神们
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药徒
发表于 2017-9-3 14:50:25 | 显示全部楼层
为什么要这样啊?不是没事找事吗?相同的验证方案做起来大多数仅仅是复制,验证报告必须是单一品种去做。
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药师
发表于 2017-9-3 17:09:27 | 显示全部楼层
如果通用的方案可以是一个,但报告是每一个独立的
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发表于 2017-9-3 19:32:47 | 显示全部楼层
要分开写,分开写方案名字一目了然,很清晰,
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发表于 2017-9-4 13:19:13 | 显示全部楼层
最近刚好在做分析方法的验证,方案可以相同,但报告要分开
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药徒
 楼主| 发表于 2017-9-4 16:35:41 | 显示全部楼层
jenifer 发表于 2017-9-4 13:19
最近刚好在做分析方法的验证,方案可以相同,但报告要分开

就是说,还是每个品种一个方案,对应一个报告。线性这块怎么说?可以共用吗?
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药徒
发表于 2017-9-4 17:06:47 | 显示全部楼层
必须是单一品种去做
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