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[已解决] 设备再确认

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发表于 2017-9-2 10:29:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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请问:毒性车间设备再确认与一般生产车间设备再确认,两者对比有哪些需要特别注意的呢?
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药士
发表于 2017-9-2 11:14:38 | 显示全部楼层
鹿瑶 发表于 2017-9-2 11:07
是的,饮片厂。
谢谢。

毒性与普通只是法规上管理要求不同,比如强调了毒性设备的专用,服装/容器具等要带“毒”字以示意区别,仓库、车间要安装摄像头,废水处理要达标等等,其他与普通饮片生产并无本质区别。
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药士
发表于 2017-9-2 10:40:45 | 显示全部楼层
饮片厂的设备吗?

对于设备本身并二者没有什么特别要求,都是做好4Q确认就行,无非一个用于普通饮片生产,一个用于毒性饮片生产。
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 楼主| 发表于 2017-9-2 11:07:51 | 显示全部楼层
zysx01234 发表于 2017-9-2 10:40
饮片厂的设备吗?

对于设备本身并二者没有什么特别要求,都是做好4Q确认就行,无非一个用于普通饮片生产 ...

是的,饮片厂。
谢谢。

点评

毒性与普通只是法规上管理要求不同,比如强调了毒性设备的专用,服装/容器具等要带“毒”字以示意区别,仓库、车间要安装摄像头,废水处理要达标等等,其他与普通饮片生产并无本质区别。  详情 回复 发表于 2017-9-2 11:14
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